Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatása a posztoperatív ileusra gyomorsebészet után (EAPIG) (EAPIG)

2015. június 22. frissítette: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Az akupunktúra hatása a posztoperatív ileusra gyomorrákos betegeknél gastrectomia után: kísérleti tanulmány

A posztoperatív ileus (POI) gyakori probléma a nagyobb hasi műtétek után. Nyugaton elfogadják az akupunktúrát, mint kezelési lehetőséget a POI és a különböző funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek kezelésére. Ezért prospektív randomizált kísérleti vizsgálatot végeztünk, hogy értékeljük az elektroakupunktúra hatását a POI-ra és más műtéti eredményekre olyan betegeknél, akik gyomorműtéten estek át egy későbbi nagyszabású vizsgálat céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtt a betegeket (egyszerű randomizálással) randomizálták az akupunktúrás (A) vagy a nem akupunktúrás (NA) csoportba. Mindkét csoportban sitz markereket helyeztek be a duodenumba vagy a jejunumba a műtét során, hogy röntgensugárral kimutathassák a műtét utáni maradék sitz markereket. Az A csoportban az akupunktúrás kezelést naponta egyszer végezték legfeljebb 5 egymást követő napon, a posztoperatív 1. naptól kezdve. Az alkalmazott akupunktúrás pontok a hagyományos koreai orvosláson alapultak. A NA csoportban nem végeztek akupunktúrás kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomorrák miatt elektív műtéten átesett betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III fokozatú betegek
  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adtak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél intraoperatív problémák vagy szövődmények alakultak ki
  • Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az elektromos stimulációs eszköz (pacemaker vagy beültethető defibrillátor) használata
  • Az akupunktúrás tűre allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Azok a betegek, akik gyomorrák műtét után kaptak akupunktúrát
Eszköz: akupunktúra
Akupunktúrás kezelés gyomorrák műtét után 5 posztoperatív napon
Nincs beavatkozás: Nem akupunktúra
Azok a betegek, akik nem kaptak akupunktúrát gyomorrák műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maradt sitz markerek a vékonybélben az első posztoperatív napon
Időkeret: a műtét utáni 1. napon mérve
A vékonybélben megmaradt sitz markerek száma, amelyek nem mentek át az ileo-cecalis billentyűn, röntgennel mérve az 1. posztoperatív napon.
a műtét utáni 1. napon mérve
Maradt sitz markerek a vékonybélben a posztoperatív 3. napon
Időkeret: a posztoperatív 3. napon mérve
A vékonybélben megmaradt sitz markerek száma, amelyek nem mentek át az ileo-cecal billentyűn, röntgennel mérve a 3. posztoperatív napon.
a posztoperatív 3. napon mérve
Maradt sitz markerek a vékonybélben a műtét utáni 5. napon
Időkeret: a műtét utáni 5. napon mérve
A vékonybélben megmaradt sitz markerek száma, amelyek nem mentek át az ileo-cecalis billentyűn, röntgennel mérve az 5. posztoperatív napon.
a műtét utáni 5. napon mérve
Maradt sitz markerek a vékonybélben a műtét utáni 7. napon
Időkeret: a műtét utáni 7. napon mérve
A vékonybélben megmaradt sitz markerek száma, amelyek nem mentek át az ileo-cecal billentyűn, röntgennel mérve a 7. posztoperatív napon.
a műtét utáni 7. napon mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az első flatushoz
Időkeret: legfeljebb 5 dya
legfeljebb 5 dya
a vízfelvétel kezdete
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig
lágy diéta kezdete
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig
kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
legfeljebb 2 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fehérvérsejtszám a műtét előtti időszakban
Időkeret: a műtét előtti napon mérve
a műtét előtti napon mérve
fehérvérsejtszám a műtét utáni 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 1. napon mérve
a műtét utáni 1. napon mérve
fehérvérsejtszám a posztoperatív 3. napon
Időkeret: a posztoperatív 3. napon mérve
a posztoperatív 3. napon mérve
fehérvérsejtszám a műtét utáni 5. napon
Időkeret: a műtét utáni 5. napon mérve
a műtét utáni 5. napon mérve
fehérvérsejtszám a műtét utáni 7. napon
Időkeret: a műtét utáni 7. napon mérve
a műtét utáni 7. napon mérve
szérum C reaktív fehérje szint a műtét előtti időszakban
Időkeret: a műtét előtti napon mérve
a műtét előtti napon mérve
szérum C reaktív fehérje szint a posztoperatív 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 1. napon mérve
a műtét utáni 1. napon mérve
szérum C reaktív fehérje szint a posztoperatív 3. napon
Időkeret: a posztoperatív 3. napon mérve
a posztoperatív 3. napon mérve
szérum C-reaktív fehérje szint a posztoperatív 5. napon
Időkeret: a műtét utáni 5. napon mérve
a műtét utáni 5. napon mérve
szérum C reaktív fehérje szint a műtét utáni 7. napon
Időkeret: a műtét utáni 7. napon mérve
a műtét utáni 7. napon mérve
szérum albumin szint a műtét előtti időszakban
Időkeret: a műtét előtti napon mérve
a műtét előtti napon mérve
szérum albuminszint a posztoperatív 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 1. napon mérve
a műtét utáni 1. napon mérve
szérum albuminszint a posztoperatív 3. napon
Időkeret: a posztoperatív 3. napon mérve
a posztoperatív 3. napon mérve
szérum albumin szint a posztoperatív 5. napon
Időkeret: a műtét utáni 5. napon mérve
a műtét utáni 5. napon mérve
szérum albuminszint a posztoperatív 7. napon
Időkeret: a műtét utáni 7. napon mérve
a műtét utáni 7. napon mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APOIGC-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel