Efecto de la acupuntura en el íleo posoperatorio después de la cirugía gástrica (EAPIG) (EAPIG)
22 de junio de 2015 actualizado por: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Efecto de la acupuntura sobre el íleo posoperatorio después de gastrectomía en pacientes con cáncer gástrico: un estudio piloto
El íleo posoperatorio (POI) es un problema común después de una cirugía abdominal mayor.
La acupuntura está siendo aceptada en Occidente como una opción de tratamiento para el manejo de la IOP y diversos trastornos gastrointestinales funcionales.
Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio piloto prospectivo aleatorizado para evaluar el efecto de la electroacupuntura en el POI y otros resultados quirúrgicos en pacientes que se sometieron a cirugía gástrica para un estudio posterior a gran escala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antes de la cirugía, los pacientes fueron aleatorizados (usando aleatorización simple) al grupo de acupuntura (A) o al grupo sin acupuntura (NA).
En ambos grupos, se insertaron marcadores de asiento en el duodeno o el yeyuno durante la cirugía para la detección de marcadores de asiento remanentes posoperatorios mediante rayos X.
En el grupo A, el tratamiento de acupuntura se administró una vez al día durante un máximo de 5 días consecutivos a partir del día 1 del postoperatorio.
Los puntos de acupuntura que se utilizaron se basaron en la medicina tradicional coreana.
No se realizó ningún tratamiento de acupuntura en el grupo NA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva por cánceres gástricos
- Pacientes con grados I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollaron problemas o complicaciones intraoperatorias
- Pacientes con contraindicaciones para disponer de dispositivos de estimulación eléctrica (marcapasos o desfibrilador implantable)
- Pacientes que eran alérgicos a la aguja de acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
Los pacientes que recibieron acupuntura después de la cirugía de cáncer gástrico
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Tratamiento de acupuntura tras cirugía de cáncer gástrico durante 5 días postoperatorios
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Sin intervención: No acupuntura
Los pacientes que no recibieron acupuntura después de la cirugía de cáncer gástrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de asiento remanentes en intestino delgado en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 1
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Número de marcadores de asiento remanentes en el intestino delgado que no pasaron a través de la válvula ileocecal, medidos por rayos X en el día postoperatorio 1.
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medido en el día postoperatorio 1
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Marcadores de asiento remanentes en intestino delgado en el día 3 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 3
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Número de marcadores de asiento remanentes en el intestino delgado que no pasaron a través de la válvula ileocecal, medidos por rayos X en el día 3 postoperatorio.
|
medido en el día postoperatorio 3
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Marcadores de asiento remanentes en intestino delgado en el día 5 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 5
|
Número de marcadores de asiento remanentes en el intestino delgado que no pasaron a través de la válvula ileocecal, medidos por rayos X en el día 5 postoperatorio.
|
medido en el día postoperatorio 5
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Marcadores de asiento remanentes en intestino delgado en el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 7
|
Número de marcadores de asiento remanentes en el intestino delgado que no pasaron a través de la válvula ileocecal, medidos por rayos X en el día 7 postoperatorio.
|
medido en el día postoperatorio 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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hasta 5 días
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inicio de toma de agua
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
|
|
inicio dieta blanda
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
hasta 7 días
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recuento de glóbulos blancos en el período preoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día antes de la operación
|
medido en el día antes de la operación
|
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recuento de glóbulos blancos en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 1
|
medido en el día postoperatorio 1
|
|
recuento de glóbulos blancos en el día postoperatorio 3
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 3
|
medido en el día postoperatorio 3
|
|
recuento de glóbulos blancos en el día postoperatorio 5
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 5
|
medido en el día postoperatorio 5
|
|
recuento de glóbulos blancos en el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 7
|
medido en el día postoperatorio 7
|
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nivel de proteína C reactiva en suero en el período preoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día antes de la operación
|
medido en el día antes de la operación
|
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nivel de proteína C reactiva en suero en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 1
|
medido en el día postoperatorio 1
|
|
nivel de proteína C reactiva en suero en el día postoperatorio 3
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 3
|
medido en el día postoperatorio 3
|
|
nivel de proteína C reactiva en suero en el día 5 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 5
|
medido en el día postoperatorio 5
|
|
nivel de proteína C reactiva en suero en el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 7
|
medido en el día postoperatorio 7
|
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nivel de albúmina sérica en el período preoperatorio
Periodo de tiempo: medido en el día antes de la operación
|
medido en el día antes de la operación
|
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nivel de albúmina sérica en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 1
|
medido en el día postoperatorio 1
|
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nivel de albúmina sérica en el día postoperatorio 3
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 3
|
medido en el día postoperatorio 3
|
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nivel de albúmina sérica en el día postoperatorio 5
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 5
|
medido en el día postoperatorio 5
|
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nivel de albúmina sérica en el día postoperatorio 7
Periodo de tiempo: medido en el día postoperatorio 7
|
medido en el día postoperatorio 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APOIGC-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .