Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupunktur på postoperativ ileus etter gastrisk kirurgi (EAPIG) (EAPIG)

22. juni 2015 oppdatert av: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt av akupunktur på postoperativ ileus etter gastrectomy hos pasienter med gastrisk kreft: en pilotstudie

Postoperativ ileus (POI) er et vanlig problem etter større abdominal kirurgi. Akupunktur blir akseptert i Vesten som et behandlingsalternativ for å håndtere POI og ulike funksjonelle gastrointestinale lidelser. Derfor gjennomførte vi en prospektiv randomisert pilotstudie for å evaluere effekten av elektroakupunktur på POI og andre kirurgiske utfall hos pasienter som gjennomgikk gastrisk kirurgi for en senere storskala studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før operasjonen ble pasientene randomisert (ved hjelp av enkel randomisering) til enten akupunktur (A) gruppe eller ikke-akupunktur (NA) gruppe. I begge gruppene ble sitz-markører satt inn i tolvfingertarmen eller jejunum under kirurgi for påvisning av postoperative rester av sitz-markører ved røntgen. I A-gruppen ble akupunkturbehandling gitt én gang daglig i opptil 5 påfølgende dager med start på postoperativ dag 1. Akupunkturpunktene som ble brukt var basert på tradisjonell koreansk medisin. Det ble ikke utført akupunkturbehandling i NA-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for magekreft
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists grad I-III
  • Pasienter som ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som utviklet intraoperative problemer eller komplikasjoner
  • Pasienter med kontraindikasjoner for å ha elektrisk stimuleringsutstyr (pacemaker eller implanterbar defibrillator)
  • Pasienter som var allergiske mot akupunkturnål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Pasientene som fikk akupunktur etter magekreftoperasjon
Enhet: akupunktur
Akupunkturbehandling etter magekreftkirurgi i løpet av 5 postoperative dager
Ingen inngripen: Ikke-akupunktur
Pasientene som ikke fikk akupunktur etter magekreftoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resterende sitz-markører i tynntarmen på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
Antall rester av sitz-markører i tynntarmen som ikke passerte gjennom ileo-cecalklaffen, målt med røntgen på postoperativ dag 1.
målt på postoperativ dag 1
Resterende sitz-markører i tynntarmen på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
Antall rester av sitz-markører i tynntarmen som ikke passerte gjennom ileo-cecalklaffen, målt med røntgen på postoperativ dag 3.
målt på postoperativ dag 3
Resterende sitz-markører i tynntarmen på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
Antall rester av sitz-markører i tynntarmen som ikke passerte gjennom ileo-cecalklaffen, målt med røntgen på postoperativ dag 5.
målt på postoperativ dag 5
Resterende sitz-markører i tynntarmen på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
Antall rester av sitz-markører i tynntarmen som ikke passerte gjennom ileo-cecalklaffen, målt med røntgen på postoperativ dag 7.
målt på postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for første flatus
Tidsramme: opptil 5 dyas
opptil 5 dyas
start på vanninntaket
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager
start på mykt kosthold
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager
sykehusopphold
Tidsramme: opptil 2 uker
opptil 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall hvite blodlegemer i preoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operasjon
målt i dag før operasjon
antall hvite blodlegemer på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
antall hvite blodlegemer på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
antall hvite blodlegemer på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
antall hvite blodlegemer på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7
serum C reaktivt proteinnivå i preoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operasjon
målt i dag før operasjon
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7
serumalbuminnivå i preoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operasjon
målt i dag før operasjon
serumalbuminnivå på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
serumalbuminnivå på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
serumalbuminnivå på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
serumalbuminnivå på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APOIGC-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ileus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere