Vliv akupunktury na pooperační ileus po operaci žaludku (EAPIG) (EAPIG)
22. června 2015 aktualizováno: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Vliv akupunktury na pooperační ileus po gastrektomii u pacientů s rakovinou žaludku: Pilotní studie
Pooperační ileus (POI) je častým problémem po velkých břišních operacích.
Akupunktura je na Západě přijímána jako léčebná možnost pro zvládnutí POI a různých funkčních gastrointestinálních poruch.
Proto jsme provedli prospektivní randomizovanou pilotní studii k vyhodnocení vlivu elektroakupunktury na POI a další chirurgické výsledky u pacientů, kteří podstoupili operaci žaludku pro pozdější rozsáhlou studii.
Přehled studie
Detailní popis
Před operací byli pacienti randomizováni (pomocí jednoduché randomizace) buď do akupunkturní (A) skupiny nebo neakupunkturní (NA) skupiny.
V obou skupinách byly sedací markery vloženy do duodena nebo jejuna během operace pro detekci pooperačních zbytkových sitz markerů pomocí rentgenu.
Ve skupině A byla akupunktura podávána jednou denně po dobu až 5 po sobě jdoucích dnů počínaje 1. pooperačním dnem.
Použité akupunkturní body vycházely z tradiční korejské medicíny.
Ve skupině NA nebyla provedena žádná akupunkturní léčba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní operaci pro rakovinu žaludku
- Pacienti s Americkou společností anesteziologů stupně I-III
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se objevily intraoperační problémy nebo komplikace
- Pacienti s kontraindikací k používání elektrických stimulačních zařízení (kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor)
- Pacienti, kteří byli alergičtí na akupunkturní jehlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Pacienti, kterým byla podána akupunktura po operaci rakoviny žaludku
|
Akupunkturní léčba po operaci rakoviny žaludku během 5 pooperačních dnů
|
|
Žádný zásah: Neakupunktura
Pacienti, kterým nebyla podána akupunktura po operaci rakoviny žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkové sedací markery v tenkém střevě 1. pooperační den
Časové okno: měřeno 1. pooperační den
|
Počty zbytkových sedacích markerů v tenkém střevě, které neprošly ileocekální chlopní, měřeno rentgenem 1. pooperační den.
|
měřeno 1. pooperační den
|
|
Zbytkové sedací markery v tenkém střevě 3. pooperační den
Časové okno: měřeno 3. pooperační den
|
Počty zbytkových sedacích markerů v tenkém střevě, které neprošly ileocekální chlopní, měřeno rentgenem 3. pooperační den.
|
měřeno 3. pooperační den
|
|
Zbytkové sedací markery v tenkém střevě 5. pooperační den
Časové okno: měřeno 5. pooperační den
|
Počty zbytkových sedacích markerů v tenkém střevě, které neprošly ileocekální chlopní, měřeno rentgenem 5. pooperační den.
|
měřeno 5. pooperační den
|
|
Zbytkové sedací markery v tenkém střevě 7. pooperační den
Časové okno: měřeno 7. pooperační den
|
Počty zbytkových sedacích markerů v tenkém střevě, které neprošly ileocekální chlopní, měřeno rentgenem 7. pooperační den.
|
měřeno 7. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na první flatus
Časové okno: až 5 dyas
|
až 5 dyas
|
|
zahájení příjmu vody
Časové okno: až 7 dní
|
až 7 dní
|
|
začátek měkké diety
Časové okno: až 7 dní
|
až 7 dní
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet bílých krvinek v předoperačním období
Časové okno: měřeno den před operací
|
měřeno den před operací
|
|
počet bílých krvinek v pooperační den 1
Časové okno: měřeno 1. pooperační den
|
měřeno 1. pooperační den
|
|
počet bílých krvinek v pooperační den 3
Časové okno: měřeno 3. pooperační den
|
měřeno 3. pooperační den
|
|
počet bílých krvinek v pooperační den 5
Časové okno: měřeno 5. pooperační den
|
měřeno 5. pooperační den
|
|
počet bílých krvinek v pooperační den 7
Časové okno: měřeno 7. pooperační den
|
měřeno 7. pooperační den
|
|
hladina C reaktivního proteinu v séru v předoperačním období
Časové okno: měřeno den před operací
|
měřeno den před operací
|
|
hladina C reaktivního proteinu v séru v pooperační den 1
Časové okno: měřeno 1. pooperační den
|
měřeno 1. pooperační den
|
|
hladina C reaktivního proteinu v séru 3 pooperační den
Časové okno: měřeno 3. pooperační den
|
měřeno 3. pooperační den
|
|
hladina C reaktivního proteinu v séru 5. pooperační den
Časové okno: měřeno 5. pooperační den
|
měřeno 5. pooperační den
|
|
hladina C reaktivního proteinu v séru 7. pooperační den
Časové okno: měřeno 7. pooperační den
|
měřeno 7. pooperační den
|
|
hladina sérového albuminu v předoperačním období
Časové okno: měřeno den před operací
|
měřeno den před operací
|
|
hladina sérového albuminu v pooperační den 1
Časové okno: měřeno 1. pooperační den
|
měřeno 1. pooperační den
|
|
hladina sérového albuminu v pooperační den 3
Časové okno: měřeno 3. pooperační den
|
měřeno 3. pooperační den
|
|
hladina sérového albuminu v pooperační den 5
Časové okno: měřeno 5. pooperační den
|
měřeno 5. pooperační den
|
|
hladina sérového albuminu v pooperační den 7
Časové okno: měřeno 7. pooperační den
|
měřeno 7. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APOIGC-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie