Approche systématique pour le diagnostic et le traitement des maladies pulmonaires obstructives (ACOS)
Le diagnostic différentiel de l'asthme et de la BPCO est parfois difficile. Récemment, un syndrome de chevauchement a été défini sur la base de la conjonction des caractéristiques de l'asthme et de la MPOC. Ces caractéristiques sont basées sur des avis d'experts et n'ont jamais été étudiées ni validées de manière prospective.
Les chercheurs supposent que la stratégie de prise en charge, la charge des symptômes et la progression de la maladie différeront entre l'asthme, la MPOC et l'ACOS. Par conséquent, l'étude souhaite établir des critères de base pour une définition appropriée de la maladie et évaluer l'impact potentiel sur le traitement et le contrôle des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester un algorithme de diagnostic des maladies obstructives des voies respiratoires qui peut être utilisé dans la pratique quotidienne pour obtenir un diagnostic différentiel correct et, par conséquent, initier une thérapie adéquate selon les directives actuelles. L'algorithme proposé sera utilisé pour catégoriser les patients dans 4 diagnostics différents avec des choix de traitement spécifiques : asthme, asthme obstructif, chevauchement d'asthme avec BPCO et BPCO. L'étude évaluera quels tests et critères contribuent le plus au bilan diagnostique et au diagnostic final.
Batterie de test pour le diagnostic
- spirométrie avec test de réversibilité bronchodilatateur
- pléthysmographie corporelle : spirométrie, volumes, résistance, capacité de diffusion
- expiré NON
- échantillon de sang
- CT scan du thorax (seulement en cas de spirométrie obstructive)
- provocation à l'histamine (uniquement lorsque la spirométrie n'est pas obstructive)
- crachat induit (pas pour l'interprétation du protocole)
Définition des points finaux
Diagnostic basé sur le médecin :
diagnostic basé sur l'examen clinique et la spirométrie
Diagnostic basé sur un algorithme :
diagnostic basé sur un examen clinique et une batterie de tests
- Diagnostic final standard diagnostic basé sur examen clinique, batterie de tests et évolution clinique sur 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaanderen
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Leuven, Vlaanderen, Belgique, 3000
- UZ Gasthuisberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant des symptômes respiratoires évocateurs d'une maladie chronique des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- Sujets nécessitant une hospitalisation immédiate ou un traitement de glucocorticoïdes systémiques ou d'antibiotiques au long cours
- Sujets avec grossesse
- Sujets atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative qui justifie une intervention
- Sujet présentant des maladies pulmonaires concomitantes (embolie pulmonaire, pneumopathie interstitielle etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
Patients avec une spirométrie obstructive et caractéristiques de la bronchopneumopathie chronique obstructive Intervention clinique : Agoniste B à longue durée d'action (LABA) + antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action (LAMA) thérapie par inhalation |
Une thérapie inhalée en ouvert est initiée une fois que le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques et de tests (algorithme).
Le traitement peut être modifié en fonction de l'évolution clinique, laissée à l'appréciation du médecin généraliste.
Les modifications du traitement et des doses de traitement sont enregistrées au cours du suivi d'un an.
Autres noms:
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ASTHME
les patients asthmatiques et une spirométrie normale Intervention clinique : corticostéroïdes inhalés (CSI) |
Une thérapie inhalée en ouvert est initiée une fois que le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques et de tests (algorithme).
Le traitement peut être modifié en fonction de l'évolution clinique, laissée à l'appréciation du médecin généraliste.
Les modifications du traitement et des doses de traitement sont enregistrées au cours du suivi d'un an.
Autres noms:
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ASTHME COPD OVERLAP SYNDROME
les patients avec une spirométrie obstructive et les caractéristiques de la MPOC et de l'asthme Intervention clinique : LABA + LAMA + ICS |
Une thérapie inhalée en ouvert est initiée une fois que le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques et de tests (algorithme).
Le traitement peut être modifié en fonction de l'évolution clinique, laissée à l'appréciation du médecin généraliste.
Les modifications du traitement et des doses de traitement sont enregistrées au cours du suivi d'un an.
Autres noms:
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ASTHME OBSTRUCTIF
les patients avec une spirométrie obstructive et les caractéristiques de l'asthme Intervention clinique : LABA + thérapie inhalée ICS |
Une thérapie inhalée en ouvert est initiée une fois que le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques et de tests (algorithme).
Le traitement peut être modifié en fonction de l'évolution clinique, laissée à l'appréciation du médecin généraliste.
Les modifications du traitement et des doses de traitement sont enregistrées au cours du suivi d'un an.
Autres noms:
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AUTRE
patients avec un autre diagnostic ou personnes en bonne santé Intervention clinique : non définie - selon le diagnostic |
Une thérapie en ouvert ou aucune thérapie n'est initiée une fois que le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques et de tests (algorithme).
Le traitement peut être modifié en fonction de l'évolution clinique, laissée à l'appréciation du médecin généraliste.
Les modifications du traitement et des doses de traitement sont enregistrées au cours du suivi d'un an.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'algorithme de diagnostic proposé
Délai: après bilan à l'inclusion (au départ)
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% de changements du diagnostic de l'algorithme par rapport au diagnostic basé sur le médecin (basé sur la spirométrie uniquement)
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après bilan à l'inclusion (au départ)
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Précision de l'algorithme diagnostique proposé (à un an de suivi)
Délai: à un an
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% de changements du diagnostic de l'algorithme par rapport au diagnostic final (basé sur tous les tests avec évolution clinique depuis 1 an))
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à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les scores ACT/CAT
Délai: 3 mois
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Différence de score ACT/CAT entre les bras à 3 mois
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3 mois
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Différence dans les scores ACT/CAT
Délai: 1 année
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Différence des scores ACT/CAT entre les bras à 1 an
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1 année
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Différence des scores Delta ACT/CAT (0 - 3 mois)
Délai: 3 mois
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Différence des scores delta ACT/CAT (0 - 3 mois) entre les bras
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3 mois
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Différence des scores Delta ACT/CAT (0 - 1 an)
Délai: 1 année
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Différence des scores delta ACT/CAT (0 - 1 an) entre les bras
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1 année
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spécificité et sensibilité des critères individuels pour le diagnostic final
Délai: 1 année
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Analyse de la courbe ROC pour des critères individuels dans la prédiction du diagnostic final
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1 année
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indépendance des critères de diagnostic final
Délai: 1 année
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Analyse de régression logistique pour les critères de prédiction du diagnostic final
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Janssens, MD, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents bronchodilatateurs
Autres numéros d'identification d'étude
- S57767
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