Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattinen lähestymistapa obstruktiivisten keuhkosairauksien diagnosointiin ja hoitoon (ACOS)

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wim Janssens, KU Leuven

Astman ja COPD:n erotusdiagnoosi on joskus vaikeaa. Hiljattain on määritelty päällekkäisyysoireyhtymä astman ja keuhkoahtaumataudin ominaisuuksien samanaikaisuuden perusteella. Nämä ominaisuudet perustuvat asiantuntijalausuntoihin, eikä niitä ole koskaan tutkittu tai validoitu tulevaisuuteen.

Tutkijat olettavat, että astman, keuhkoahtaumatautien ja ACOS:n hallintastrategia, oiretaakka ja taudin eteneminen vaihtelevat. Siksi tutkimuksessa halutaan luoda peruskriteerit asianmukaiselle taudinmäärittelylle ja arvioida mahdollisia vaikutuksia hoitoon ja oireiden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hengitysteiden obstruktiivisten sairauksien diagnostista algoritmia, jota voidaan käyttää päivittäisessä käytännössä oikean erotusdiagnoosin saamiseksi ja siten asianmukaisen hoidon aloittamiseksi nykyisten ohjeiden mukaisesti. Ehdotettua algoritmia käytetään luokittelemaan potilaat neljään eri diagnoosiin erityisillä hoitovaihtoehdoilla: astma, obstruktiivinen astma, päällekkäinen astma COPD:n kanssa ja COPD. Tutkimuksessa arvioidaan, mitkä testit ja kriteerit vaikuttavat eniten diagnostiseen käsittelyyn ja lopulliseen diagnoosiin.

Testaa akku diagnoosia varten

  • spirometria keuhkoputkia laajentavalla reversiibiliteettitestillä
  • kehon pletysmografia: spirometria, tilavuudet, vastus, diffuusiokyky
  • hengitti ulos EI
  • verinäyte
  • Rintakehän CT-skannaus (vain obstruktiivisen spirometrian yhteydessä)
  • histamiinialtistus (vain kun spirometria ei ole obstruktiivinen)
  • indusoitunut yskös (ei protokollan tulkintaa varten)

Päätepisteiden määritelmä

  1. Lääkäriin perustuva diagnoosi:

    kliiniseen tutkimukseen ja spirometriaan perustuva diagnoosi

  2. Algoritmiin perustuva diagnoosi:

    kliiniseen tutkimukseen ja testiakkuun perustuva diagnoosi

  3. Lopullinen standardidiagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, testiparistoon ja 1 vuoden kliiniseen kehitykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaanderen
      • Leuven, Vlaanderen, Belgia, 3000
        • Uz Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valkoihoiset, 30-80-vuotiaat ja ensimmäistä kertaa Leuvenin yliopistollisen sairaalan keuhkopoliklinikalla hengitysoireita esiintyvät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooniseen hengitystiesairauksiin viittaavia hengitystieoireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa tai systeemisen glukokortikoidin tai pitkäaikaisen antibiootin hoitoa
  • Raskaana olevat kohteet
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, joka vaatii puuttumista
  • Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkosairaus (keuhkoembolia, interstitiaalinen keuhkosairaus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
KROONINEN KEUHKOAHTAUMATAUTI

Potilaat, joilla on obstruktiivinen spirometria ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ominaisuudet

Kliininen interventio:

Pitkävaikutteinen B-agonisti (LABA) + pitkävaikutteinen muskariinireseptoriantagonisti (LAMA) inhaloitava hoito
Lääke: LABA + LAMA
Avoin inhaloitava hoito aloitetaan, kun diagnoosi on asetettu kliinisten ja testauskriteerien (algoritmin) perusteella. Hoito voidaan muuttaa kliinisen kehityksen mukaan, mikä jätetään yleislääkärin harkinnan varaan. Muutokset hoidossa ja hoitoannoksissa rekisteröidään 1 vuoden seurannan aikana.
Muut nimet:
  • kaksoiskeuhkoputkien laajeneminen
ASTMA

potilaille, joilla on astma ja normaali spirometria

Kliininen toimenpide: Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS)
Lääke: ICS
Avoin inhaloitava hoito aloitetaan, kun diagnoosi on asetettu kliinisten ja testauskriteerien (algoritmin) perusteella. Hoito voidaan muuttaa kliinisen kehityksen mukaan, mikä jätetään yleislääkärin harkinnan varaan. Muutokset hoidossa ja hoitoannoksissa rekisteröidään 1 vuoden seurannan aikana.
Muut nimet:
  • inhaloitavat kortiskosteroidit
ASTHMA COPD PÄÄLLEKKÄISYNDROMI

potilailla, joilla on obstruktiivinen spirometria ja joilla on sekä COPD:n että astman ominaisuuksia

Kliininen interventio: LABA + LAMA + ICS
Lääke: LABA + LAMA + ICS
Avoin inhaloitava hoito aloitetaan, kun diagnoosi on asetettu kliinisten ja testauskriteerien (algoritmin) perusteella. Hoito voidaan muuttaa kliinisen kehityksen mukaan, mikä jätetään yleislääkärin harkinnan varaan. Muutokset hoidossa ja hoitoannoksissa rekisteröidään 1 vuoden seurannan aikana.
Muut nimet:
  • kolminkertainen terapia
OBSTRUKTIIVINEN ASTMA

potilaille, joilla on obstruktiivinen spirometria ja astman ominaisuudet

Kliininen interventio: LABA + ICS-inhalaatiohoito
Lääke: LABA + ICS
Avoin inhaloitava hoito aloitetaan, kun diagnoosi on asetettu kliinisten ja testauskriteerien (algoritmin) perusteella. Hoito voidaan muuttaa kliinisen kehityksen mukaan, mikä jätetään yleislääkärin harkinnan varaan. Muutokset hoidossa ja hoitoannoksissa rekisteröidään 1 vuoden seurannan aikana.
Muut nimet:
  • keuhkoputkia laajentavat inhaloitavat kortikosteroidiyhdistelmät
MUUTA

potilaat, joilla on toinen diagnoosi tai terveet henkilöt

kliininen interventio: määrittelemätön - diagnoosin mukaan
Lääke: muu
Avoin hoito tai ei terapiaa aloitetaan, kun diagnoosi on asetettu kliinisten ja testauskriteerien (algoritmin) perusteella. Hoito voidaan muuttaa kliinisen kehityksen mukaan, mikä jätetään yleislääkärin harkinnan varaan. Muutokset hoidossa ja hoitoannoksissa rekisteröidään 1 vuoden seurannan aikana.
Muut nimet:
  • ei inhalaatiohoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotetun diagnoosialgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: käsittelyn jälkeen sisällyttämisen yhteydessä (perustilanteessa)
Algoritmidiagnoosin prosentuaalinen muutos verrattuna lääkäriin perustuvaan diagnoosiin (perustuu vain spirometriaan)
käsittelyn jälkeen sisällyttämisen yhteydessä (perustilanteessa)
Ehdotetun diagnostisen algoritmin tarkkuus (yhden vuoden seurannassa)
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Algoritmidiagnoosin muutokset prosentteina lopulliseen diagnoosiin verrattuna (perustuu kaikkiin testeihin, joissa on kliininen kehitys 1 vuoden ajan)
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ACT/CAT-pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ACT/CAT-pisteiden ero käsien välillä 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Ero ACT/CAT-pisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
ACT/CAT-pisteiden ero käsien välillä 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
Ero Delta ACT/CAT -pisteissä (0–3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Delta ACT/CAT-pisteiden ero (0 - 3 kuukautta) käsien välillä
3 kuukautta
Ero Delta ACT/CAT -pisteissä (0 - 1 vuosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Delta ACT/CAT-pisteiden ero (0 - 1 vuosi) käsien välillä
1 vuosi
lopullisen diagnoosin yksittäisten kriteerien spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
ROC-käyräanalyysi yksittäisille kriteereille lopullisen diagnoosin ennustamisessa
1 vuosi
lopullisen diagnoosin kriteerien riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Logistinen regressioanalyysi lopullisen diagnoosin ennustamisen kriteereille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Janssens, MD, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57767

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LABA + LAMA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa