Tests d'échographie et de biomarqueurs pour prédire l'agressivité du cancer dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la vessie
3 juillet 2019 mis à jour par: University of Southern California
Tests échographiques et biomarqueurs de l'invasivité du cancer de la vessie
Cet essai de recherche étudie deux types de tests, un test échographique et un test de biomarqueurs, pour voir dans quelle mesure ils prédisent le degré d'agressivité (invasif) du cancer de la vessie dans des échantillons de patients atteints d'un cancer de la vessie.
L'agressivité d'une tumeur signifie sa probabilité d'envahir le corps et de se propager.
Le test par ultrasons utilise un colorant fluorescent et stimule les cellules au microscope pour voir comment elles réagissent.
Cela peut permettre aux médecins de prédire la probabilité que les cellules cancéreuses se propagent dans le corps.
Le test de biomarqueurs utilise des tests en laboratoire d'échantillons de patients pour étudier les gènes et d'autres molécules qui peuvent prédire le caractère invasif du cancer.
La comparaison de deux façons différentes de prédire l'agressivité du cancer peut aider les médecins à déterminer leur efficacité et peut éventuellement permettre aux médecins de prédire l'agressivité sans avoir besoin de faire une biopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
- Carcinome urothélial de la vessie de stade II
- Carcinome urothélial de la vessie de stade IV
- Carcinome urothélial de la vessie de stade III
- Carcinome urothélial papillaire de la vessie
- Carcinome urothélial de la vessie de stade 0a
- Stade 0is Carcinome urothélial de la vessie
- Cancer de la vessie de stade I avec carcinome in situ
- Carcinome urothélial de la vessie de stade I
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir une association entre le stade de la maladie du cancer de la vessie et le niveau d'invasivité tel que mesuré par un nouveau dosage par ultrasons.
II. Établir une association entre le stade de la maladie du cancer de la vessie et l'expression de nouveaux biomarqueurs d'invasivité liés au gène RE1-silencing transcription factor (REST).
CONTOUR:
Les échantillons de tissus tumoraux, les lavages de la vessie et les cellules urinaires précédemment collectés sont colorés avec un colorant au calcium, lavés et immergés dans une solution tampon externe, puis transférés vers le système d'imagerie par ultrasons. Les tissus, les cellules de lavage de la vessie et les échantillons de cellules urinaires sont également analysés pour les biomarqueurs d'invasivité dérivés ou liés au gène REST via la réaction quantitative en chaîne de la polymérase de la transcriptase inverse (qRT-PCR), le Western blot et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients des installations de l'USC/Norris Comprehensive Cancer Center atteints d'un cancer de la vessie seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé d'UCC, ayant l'un des stades (Ta, Tis, T1 et T2 ou plus)
- Patients atteints de CCU qui subissent une procédure standard pour retirer des cellules/tissus de leur vessie (cystoscopie, biopsie ou chirurgie)
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie dans les 4 semaines précédant leur entrée dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diagnostic (échographie, études de biomarqueurs)
Les échantillons de tissus tumoraux, les lavages de la vessie et les cellules urinaires précédemment collectés sont colorés avec un colorant au calcium, lavés et immergés dans une solution tampon externe, puis transférés vers le système d'imagerie par ultrasons.
Les tissus, les cellules de lavage de la vessie et les échantillons de cellules urinaires sont également analysés pour les biomarqueurs d'invasivité dérivés ou liés au gène REST via qRT-PCR, Western blot et FISH.
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Analyse de biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement observé dans la fluorescence des cellules répondantes à l'aide de l'indice de réponse cellulaire (IRC)
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 minutes
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Les données seront post-traitées pour déterminer le niveau de réponse calcique induite par les ultrasons à chaque amplitude de stimulus.
Les emplacements des cellules seront identifiés avec le logiciel d'analyse d'images CellProfiler et utilisés pour extraire les intensités de fluorescence brutes pour chaque cellule.
L'IRC sera tracé par rapport à l'amplitude du stimulus, un sigmoïde sera adapté à la courbe et le seuil sera défini comme l'amplitude qui a donné une réponse de 50 %.
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Ligne de base jusqu'à 30 minutes
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Changement observé du pourcentage de cellules répondantes à l'aide de l'indice de réponse cellulaire (IRC)
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 minutes
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Les données seront post-traitées pour déterminer le niveau de réponse calcique induite par les ultrasons à chaque amplitude de stimulus.
Les emplacements des cellules seront identifiés avec le logiciel d'analyse d'images CellProfiler et utilisés pour extraire les intensités de fluorescence brutes pour chaque cellule.
L'IRC sera tracé par rapport à l'amplitude du stimulus, un sigmoïde sera adapté à la courbe et le seuil sera défini comme l'amplitude qui a donné une réponse de 50 %.
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Ligne de base jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres Weitz, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4B-15-5 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-00862 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00245
- P41EB002182 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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