Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ultrasonograficzne i biomarkerowe w przewidywaniu agresywności nowotworu w próbkach tkanek chorych na raka pęcherza moczowego

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badania ultrasonograficzne i biomarkerowe inwazyjności raka pęcherza moczowego

Ta próba badawcza bada dwa rodzaje testów, test ultrasonograficzny i test biomarkerów, aby zobaczyć, jak dobrze przewidują one, jak agresywny (inwazyjny) rak pęcherza moczowego jest w próbkach od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego. Agresywność guza oznacza prawdopodobieństwo jego zaatakowania organizmu i rozprzestrzenienia się. Badanie ultrasonograficzne wykorzystuje barwnik fluorescencyjny i stymuluje komórki pod mikroskopem, aby zobaczyć, jak reagują. Może to pozwolić lekarzom przewidzieć prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się komórek nowotworowych w organizmie. Test biomarkera wykorzystuje testy laboratoryjne próbek pobranych od pacjentów w celu zbadania genów i innych cząsteczek, które mogą przewidywać inwazyjność raka. Porównanie dwóch różnych sposobów przewidywania agresywności nowotworu może pomóc lekarzom w określeniu, jak dobrze działają, i może ostatecznie pozwolić lekarzom przewidzieć agresywność bez konieczności wykonywania biopsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie związku między stadium choroby raka pęcherza moczowego a poziomem inwazyjności mierzonym za pomocą nowatorskiego testu ultrasonograficznego.

II. Ustalenie związku między stadium choroby raka pęcherza moczowego a ekspresją nowych biomarkerów inwazyjności związanych z genem czynnika transkrypcyjnego wyciszającego RE1 (REST).

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanki guza, popłuczyny z pęcherza i komórki moczu są barwione barwnikiem wapniowym, przemywane i zanurzane w zewnętrznym roztworze buforowym, a następnie przenoszone do systemu obrazowania ultrasonograficznego. Próbki tkanek, komórek popłucznych pęcherza moczowego i komórek moczu są również analizowane pod kątem biomarkerów inwazyjności pochodzących z genu REST lub z nim związanych poprzez ilościową reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR), Western blot i fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z ośrodkami USC/Norris Comprehensive Cancer Center z rakiem pęcherza moczowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem UCC, posiadający jeden ze stadiów (Ta, Tis, T1 i T2 lub wyższy)
  • Pacjenci z UCC, którzy przechodzą standardową procedurę usuwania komórek/tkanek z pęcherza moczowego (cystoskopia, biopsja lub zabieg chirurgiczny)
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię, radioterapię lub immunoterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (USG, badania biomarkerów)
Wcześniej pobrane próbki tkanki guza, popłuczyny z pęcherza i komórki moczu są barwione barwnikiem wapniowym, przemywane i zanurzane w zewnętrznym roztworze buforowym, a następnie przenoszone do systemu obrazowania ultrasonograficznego. Próbki tkanek, komórek popłuczyn pęcherza moczowego i komórek moczu są również analizowane pod kątem biomarkerów inwazyjności pochodzących z genu REST lub z nim związanych za pomocą qRT-PCR, Western blot i FISH.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Analiza biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowana zmiana fluorescencji odpowiadających komórek przy użyciu wskaźnika odpowiedzi komórkowej (CRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 minut
Dane zostaną przetworzone w celu określenia poziomu odpowiedzi wapniowej indukowanej ultradźwiękami przy każdej amplitudzie bodźca. Lokalizacje komórek zostaną zidentyfikowane za pomocą oprogramowania do analizy obrazu CellProfiler i wykorzystane do wyodrębnienia surowych intensywności fluorescencji dla każdej komórki. CRI zostanie wykreślone w funkcji amplitudy bodźca, sigmoida zostanie dopasowana do krzywej, a wartość progowa zostanie zdefiniowana jako amplituda, która dała 50% odpowiedzi.
Linia bazowa do 30 minut
Zaobserwowana zmiana w odsetku komórek odpowiadających przy użyciu wskaźnika odpowiedzi komórkowej (CRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 minut
Dane zostaną przetworzone w celu określenia poziomu odpowiedzi wapniowej indukowanej ultradźwiękami przy każdej amplitudzie bodźca. Lokalizacje komórek zostaną zidentyfikowane za pomocą oprogramowania do analizy obrazu CellProfiler i wykorzystane do wyodrębnienia surowych intensywności fluorescencji dla każdej komórki. CRI zostanie wykreślone w funkcji amplitudy bodźca, sigmoida zostanie dopasowana do krzywej, a wartość progowa zostanie zdefiniowana jako amplituda, która dała 50% odpowiedzi.
Linia bazowa do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andres Weitz, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4B-15-5 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-00862 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak urotelialny pęcherza moczowego w stadium II

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj