Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och biomarkörtester för att förutsäga canceraggressivitet i vävnadsprover från patienter med blåscancer

3 juli 2019 uppdaterad av: University of Southern California

Ultraljud och biomarkörtester av blåscancerinvasivitet

Denna forskningsstudie studerar två typer av tester, ett ultraljudstest och ett biomarkörtest, för att se hur väl de förutsäger hur aggressiv (invasiv) blåscancer är i prover från patienter med blåscancer. En tumörs aggressivitet betyder hur sannolikt det är att invadera kroppen och sprida sig. Ultraljudstestet använder ett fluorescerande färgämne och stimulerar celler under ett mikroskop för att se hur de svarar. Detta kan göra det möjligt för läkare att förutsäga hur sannolikt det är att cancercellerna sprider sig i kroppen. Biomarkörtestet använder laboratorietester av prover från patienter för att studera gener och andra molekyler som kan förutsäga cancerinvasiviteten. Att jämföra två olika sätt att förutsäga aggressivitet hos cancer kan hjälpa läkare att identifiera hur väl de fungerar, och så småningom kan läkare förutsäga aggressivitet utan att behöva ta en biopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att fastställa ett samband mellan sjukdomsstadiet för blåscancer och nivån av invasivitet mätt med en ny ultraljudsanalys.

II. Att etablera ett samband mellan sjukdomsstadiet för blåscancer och uttryck av nya biomarkörer för invasivitet relaterade till genen RE1-tysta transkriptionsfaktor (REST).

ÖVERSIKT:

Tidigare insamlade tumörvävnadsprover, blåstvättningar och urinceller färgas med kalciumfärgämne, tvättas och nedsänks i extern buffertlösning och överförs sedan till ultraljudsavbildningssystemet. Vävnads-, urinblåstvättceller och urincellsprover analyseras också för biomarkörer för invasivitet härledda från eller relaterade till REST-genen via kvantitativ omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR), Western blot och fluorescens in situ-hybridisering (FISH).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid USC/Norris Comprehensive Cancer Center-anläggningar med cancer i urinblåsan kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekräftad diagnos av UCC, som har ett av stadierna (Ta, Tis, T1 och T2 eller högre)
  • Patienter med UCC som genomgår en standardprocedur för att ta bort celler/vävnad från sina blåsor (cystoskopi, biopsi eller kirurgi)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi inom 4 veckor innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (ultraljud, biomarkörstudier)
Tidigare insamlade tumörvävnadsprover, blåstvättningar och urinceller färgas med kalciumfärgämne, tvättas och nedsänks i extern buffertlösning och överförs sedan till ultraljudsavbildningssystemet. Vävnads-, urinblåstvättceller och urincellsprover analyseras också för biomarkörer för invasivitet härledda från eller relaterade till REST-genen via qRT-PCR, Western blot och FISH.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Biomarköranalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observerad förändring i fluorescens hos svarande celler med hjälp av cellresponsindex (CRI)
Tidsram: Baslinje till upp till 30 minuter
Data kommer att efterbehandlas för att bestämma nivån av ultraljudsinducerat kalciumsvar vid varje stimulusamplitud. Cellplatser kommer att identifieras med CellProfiler bildanalysprogramvara och användas för att extrahera de råa fluorescensintensiteterna för varje cell. CRI kommer att plottas mot stimulus amplitud, en sigmoid kommer att passa till kurvan och tröskeln kommer att definieras som amplituden som gav en 50% respons.
Baslinje till upp till 30 minuter
Observerad förändring i procent av svarande celler med hjälp av cellresponsindex (CRI)
Tidsram: Baslinje till upp till 30 minuter
Data kommer att efterbehandlas för att bestämma nivån av ultraljudsinducerat kalciumsvar vid varje stimulusamplitud. Cellplatser kommer att identifieras med CellProfiler bildanalysprogramvara och användas för att extrahera de råa fluorescensintensiteterna för varje cell. CRI kommer att plottas mot stimulus amplitud, en sigmoid kommer att passa till kurvan och tröskeln kommer att definieras som amplituden som gav en 50% respons.
Baslinje till upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Utredare

  • Huvudutredare: Andres Weitz, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4B-15-5 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-00862 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg II Urothelial Carcinom i urinblåsan

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera