Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds- og biomarkørtest til forudsigelse af kræftaggressivitet i vævsprøver fra patienter med blærekræft

3. juli 2019 opdateret af: University of Southern California

Ultralyds- og biomarkørtest af blærekræftinvasivitet

Dette forskningsforsøg studerer to typer test, en ultralydstest og en biomarkørtest, for at se, hvor godt de forudsiger, hvor aggressiv (invasiv) blærekræft er i prøver fra patienter med blærekræft. En tumors aggressivitet betyder, hvor sandsynligt det er at invadere kroppen og sprede sig. Ultralydstesten bruger et fluorescerende farvestof og stimulerer celler under et mikroskop for at se, hvordan de reagerer. Dette kan give læger mulighed for at forudsige, hvor sandsynligt det er, at kræftcellerne spredes i kroppen. Biomarkørtesten bruger laboratorietestning af prøver fra patienter til at studere gener og andre molekyler, der kan forudsige kræftens invasivitet. Sammenligning af to forskellige måder at forudsige kræftaggressivitet kan hjælpe læger med at identificere, hvor godt de virker, og kan i sidste ende tillade læger at forudsige aggressivitet uden at skulle tage en biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At etablere en sammenhæng mellem blærekræftsygdomsstadiet og niveauet af invasivitet målt ved en ny ultralydsanalyse.

II. At etablere en sammenhæng mellem blærekræftsygdomsstadiet og ekspression af nye invasivitetsbiomarkører relateret til RE1-silencing transcription factor (REST) ​​genet.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede tumorvævsprøver, blærevaskninger og urinceller farves med calciumfarvestof, vaskes og nedsænkes i ekstern bufferopløsning og overføres derefter til ultralydsbilleddannelsessystemet. Væv, blærevaskeceller og urincelleprøver analyseres også for biomarkører for invasivitet afledt af eller relateret til REST-genet via kvantitativ revers transkriptase-polymerasekædereaktion (qRT-PCR), Western blot og fluorescens in situ-hybridisering (FISH).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på USC/Norris Comprehensive Cancer Center-faciliteter med blærekræft vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af UCC, der har et af stadierne (Ta, Tis, T1 og T2 eller højere)
  • Patienter med UCC, som gennemgår en standardprocedure for at fjerne celler/væv fra deres blærer (cystoskopi, biopsi eller kirurgi)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk (ultralyd, biomarkørundersøgelser)
Tidligere indsamlede tumorvævsprøver, blærevaskninger og urinceller farves med calciumfarvestof, vaskes og nedsænkes i ekstern bufferopløsning og overføres derefter til ultralydsbilleddannelsessystemet. Vævs-, blærevaskeceller og urincelleprøver analyseres også for biomarkører for invasivitet afledt af eller relateret til REST-genet via qRT-PCR, Western blot og FISH.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Biomarkør analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret ændring i fluorescens af reagerende celler ved hjælp af celleresponsindekset (CRI)
Tidsramme: Baseline til op til 30 minutter
Data vil blive efterbehandlet for at bestemme niveauet af ultralydsinduceret calciumrespons ved hver stimulusamplitude. Celleplaceringer vil blive identificeret med CellProfiler billedanalysesoftware og brugt til at udtrække de rå fluorescensintensiteter for hver celle. CRI vil blive plottet mod stimulus amplitude, en sigmoid vil blive tilpasset til kurven, og tærskel vil blive defineret som den amplitude, der gav en 50% respons.
Baseline til op til 30 minutter
Observeret ændring i procentdelen af ​​reagerende celler ved hjælp af celleresponsindekset (CRI)
Tidsramme: Baseline til op til 30 minutter
Data vil blive efterbehandlet for at bestemme niveauet af ultralydsinduceret calciumrespons ved hver stimulusamplitude. Celleplaceringer vil blive identificeret med CellProfiler billedanalysesoftware og brugt til at udtrække de rå fluorescensintensiteter for hver celle. CRI vil blive plottet mod stimulus amplitude, en sigmoid vil blive tilpasset til kurven, og tærskel vil blive defineret som den amplitude, der gav en 50% respons.
Baseline til op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Weitz, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4B-15-5 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-00862 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie II Blære Urothelial Carcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner