Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en biomarkertests bij het voorspellen van kankeragressiviteit in weefselmonsters van patiënten met blaaskanker

3 juli 2019 bijgewerkt door: University of Southern California

Echografie en biomarkertests van blaaskankerinvasiviteit

Deze onderzoeksproef bestudeert twee soorten tests, een echografietest en een biomarkertest, om te zien hoe goed ze voorspellen hoe agressief (invasieve) blaaskanker is in monsters van patiënten met blaaskanker. De agressiviteit van een tumor geeft aan hoe waarschijnlijk het is om het lichaam binnen te dringen en zich te verspreiden. De ultrasone test maakt gebruik van een fluorescerende kleurstof en stimuleert cellen onder een microscoop om te zien hoe ze reageren. Hierdoor kunnen artsen voorspellen hoe waarschijnlijk het is dat de kankercellen zich in het lichaam verspreiden. De biomarkertest maakt gebruik van laboratoriumtesten van monsters van patiënten om genen en andere moleculen te bestuderen die de invasiviteit van kanker kunnen voorspellen. Het vergelijken van twee verschillende manieren om de agressiviteit van kanker te voorspellen, kan artsen helpen bepalen hoe goed ze werken, en kan artsen uiteindelijk in staat stellen agressiviteit te voorspellen zonder een biopsie te hoeven nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het vaststellen van een verband tussen het ziektestadium van blaaskanker en het niveau van invasiviteit zoals gemeten door een nieuwe ultrasone assay.

II. Een verband leggen tussen het ziektestadium van blaaskanker en de expressie van nieuwe biomarkers voor invasiviteit gerelateerd aan het RE1-silencing transcriptiefactor (REST)-gen.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde tumorweefselmonsters, blaasspoelingen en urinecellen worden gekleurd met calciumkleurstof, gewassen en ondergedompeld in externe bufferoplossing en vervolgens overgebracht naar het ultrasone beeldvormingssysteem. Weefsel-, blaaswascellen- en urinecelmonsters worden ook geanalyseerd op biomarkers van invasiviteit afgeleid van of gerelateerd aan het REST-gen via kwantitatieve reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (qRT-PCR), Western-blot en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de faciliteiten van het USC/Norris Comprehensive Cancer Center met blaaskanker zullen worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van UCC, met een van de stadia (Ta, Tis, T1 en T2 of hoger)
  • Patiënten met UCC die een standaardprocedure ondergaan om cellen/weefsel uit hun blaas te verwijderen (cystoscopie, biopsie of operatie)
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostisch (echografie, biomarkerstudies)
Eerder verzamelde tumorweefselmonsters, blaasspoelingen en urinecellen worden gekleurd met calciumkleurstof, gewassen en ondergedompeld in externe bufferoplossing en vervolgens overgebracht naar het ultrasone beeldvormingssysteem. Weefsel-, blaaswascellen- en urinecelmonsters worden ook geanalyseerd op biomarkers van invasiviteit afgeleid van of gerelateerd aan het REST-gen via qRT-PCR, Western blot en FISH.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Biomarker-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen verandering in fluorescentie van reagerende cellen met behulp van de celresponsindex (CRI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 30 minuten
De gegevens worden nabewerkt om het niveau van de door ultrageluid geïnduceerde calciumrespons bij elke stimulusamplitude te bepalen. Cellocaties worden geïdentificeerd met CellProfiler-beeldanalysesoftware en gebruikt om de ruwe fluorescentie-intensiteiten voor elke cel te extraheren. CRI wordt uitgezet tegen de stimulusamplitude, een sigmoïde wordt in de curve gepast en de drempel wordt gedefinieerd als de amplitude die een respons van 50% opleverde.
Basislijn tot maximaal 30 minuten
Waargenomen verandering in percentage reagerende cellen met behulp van de celresponsindex (CRI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 30 minuten
De gegevens worden nabewerkt om het niveau van de door ultrageluid geïnduceerde calciumrespons bij elke stimulusamplitude te bepalen. Cellocaties worden geïdentificeerd met CellProfiler-beeldanalysesoftware en gebruikt om de ruwe fluorescentie-intensiteiten voor elke cel te extraheren. CRI wordt uitgezet tegen de stimulusamplitude, een sigmoïde wordt in de curve gepast en de drempel wordt gedefinieerd als de amplitude die een respons van 50% opleverde.
Basislijn tot maximaal 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andres Weitz, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4B-15-5 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00862 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren