Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni- ja biomarkkeritestit syövän aggressiivisuuden ennustamisessa virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteistä

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Southern California

Virtsarakon syövän invasiivisuuden ultraääni- ja biomarkkeritestit

Tässä tutkimuskokeessa tutkitaan kahden tyyppisiä testejä, ultraäänitestiä ja biomarkkeritestiä, jotta nähdään, kuinka hyvin ne ennustavat, kuinka aggressiivinen (invasiivinen) virtsarakon syöpä on virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden näytteissä. Kasvaimen aggressiivisuus tarkoittaa, kuinka todennäköisesti se tunkeutuu kehoon ja leviää. Ultraäänitesti käyttää fluoresoivaa väriainetta ja stimuloi soluja mikroskoopin alla nähdäkseen, kuinka ne reagoivat. Tämä voi antaa lääkärille mahdollisuuden ennustaa, kuinka todennäköisesti syöpäsolut leviävät kehossa. Biomarkkeritestissä tutkitaan potilaiden näytteiden laboratoriotestejä geenejä ja muita molekyylejä, jotka voivat ennustaa syövän invasiivisuutta. Kahden eri tavan vertaaminen syövän aggressiivisuuden ennustamiseen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan, kuinka hyvin he toimivat, ja saattaa lopulta antaa lääkäreille mahdollisuuden ennustaa aggressiivisuutta ilman, että heidän tarvitsee ottaa biopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää yhteys virtsarakon syövän taudin vaiheen ja invasiivisuuden tason välillä mitattuna uudella ultraäänimäärityksellä.

II. Selvittää yhteys virtsarakon syövän taudin vaiheen ja RE1-hiljentävän transkriptiotekijän (REST) ​​geeniin liittyvien uusien invasiivisuusbiomarkkereiden ilmentymisen välillä.

YHTEENVETO:

Aiemmin kerätyt kasvainkudosnäytteet, virtsarakon pesuvedet ja virtsasolut värjätään kalsiumvärillä, pestään ja upotetaan ulkoiseen puskuriliuokseen ja siirretään sitten ultraäänikuvausjärjestelmään. Kudos-, virtsarakon pesusoluista ja virtsasolunäytteistä analysoidaan myös REST-geenistä peräisin olevia tai siihen liittyviä invasiivisuuden biomarkkereita kvantitatiivisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR), Western blot -menetelmällä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

USC/Norris Comprehensive Cancer Centerin laitosten potilaat, joilla on virtsarakon syöpä, rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu UCC-diagnoosi, jolla on jokin vaiheista (Ta, Tis, T1 ja T2 tai korkeampi)
  • UCC-potilaat, joille tehdään tavallinen toimenpide solujen/kudosten poistamiseksi virtsarakosta (kystoskopia, biopsia tai leikkaus)
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (ultraääni, biomarkkeritutkimukset)
Aiemmin kerätyt kasvainkudosnäytteet, virtsarakon pesuvedet ja virtsasolut värjätään kalsiumvärillä, pestään ja upotetaan ulkoiseen puskuriliuokseen ja siirretään sitten ultraäänikuvausjärjestelmään. Kudos-, virtsarakon pesusoluista ja virtsasolunäytteistä analysoidaan myös invasiivisuuden biomarkkerit, jotka ovat peräisin REST-geenistä tai liittyvät siihen qRT-PCR:llä, Western blotilla ja FISH:lla.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Biomarkkerianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu muutos reagoivien solujen fluoresenssissa käyttämällä soluvasteindeksiä (CRI)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 minuuttiin
Tiedot jälkikäsitellään ultraääni-indusoidun kalsiumvasteen tason määrittämiseksi jokaisella ärsykeamplitudilla. Solujen sijainnit tunnistetaan CellProfiler-kuvaanalyysiohjelmistolla ja niitä käytetään kunkin solun raakafluoresenssin intensiteettien erottamiseen. CRI piirretään ärsykkeen amplitudia vastaan, sigmoidi sovitetaan käyrään ja kynnys määritellään amplitudiksi, joka tuotti 50 % vasteen.
Perustaso jopa 30 minuuttiin
Havaittu muutos reagoivien solujen prosenttiosuudessa soluvasteindeksin (CRI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 minuuttiin
Tiedot jälkikäsitellään ultraääni-indusoidun kalsiumvasteen tason määrittämiseksi jokaisella ärsykeamplitudilla. Solujen sijainnit tunnistetaan CellProfiler-kuvaanalyysiohjelmistolla ja niitä käytetään kunkin solun raakafluoresenssin intensiteettien erottamiseen. CRI piirretään ärsykkeen amplitudia vastaan, sigmoidi sovitetaan käyrään ja kynnys määritellään amplitudiksi, joka tuotti 50 % vasteen.
Perustaso jopa 30 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Weitz, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4B-15-5 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00862 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen II virtsarakon uroteelikarsinooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa