Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og biomarkørtester for å forutsi kreftaggressivitet i vevsprøver av pasienter med blærekreft

3. juli 2019 oppdatert av: University of Southern California

Ultralyd og biomarkørtester av blærekreftinvasivitet

Denne forskningsstudien studerer to typer tester, en ultralydtest og en biomarkørtest, for å se hvor godt de forutsier hvor aggressiv (invasiv) blærekreft er i prøver fra pasienter med blærekreft. Aggressiviteten til en svulst betyr hvor sannsynlig det er å invadere kroppen og spre seg. Ultralydtesten bruker et fluorescerende fargestoff og stimulerer celler under et mikroskop for å se hvordan de reagerer. Dette kan tillate leger å forutsi hvor sannsynlig det er at kreftcellene sprer seg i kroppen. Biomarkørtesten bruker laboratorietesting av prøver fra pasienter for å studere gener og andre molekyler som kan forutsi kreftinvasiviteten. Å sammenligne to forskjellige måter å forutsi kreftaggressivitet kan hjelpe leger med å identifisere hvor godt de fungerer, og kan til slutt tillate leger å forutsi aggressivitet uten å måtte ta en biopsi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å etablere en assosiasjon mellom stadium av blærekreftsykdom og nivået av invasivitet målt ved en ny ultralydanalyse.

II. Å etablere en assosiasjon mellom stadium av blærekreftsykdom og uttrykk for nye invasivitetsbiomarkører relatert til RE1-silencing transkripsjonsfaktor (REST) ​​genet.

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede tumorvevsprøver, blærevaskinger og urinceller farges med kalsiumfarge, vaskes og senkes ned i ekstern bufferløsning og overføres deretter til ultralydbildesystemet. Prøver av vev, blærevaskeceller og urincelleprøver analyseres også for biomarkører for invasivitet avledet fra eller relatert til REST-genet via kvantitativ revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR), Western blot og fluorescens in situ hybridisering (FISH).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved USC/Norris Comprehensive Cancer Center-fasilitetene med blærekreft vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en bekreftet diagnose av UCC, som har ett av stadiene (Ta, Tis, T1 og T2 eller høyere)
  • Pasienter med UCC som gjennomgår en standardprosedyre for å fjerne celler/vev fra blæren (cystoskopi, biopsi eller kirurgi)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk (ultralyd, biomarkørstudier)
Tidligere innsamlede tumorvevsprøver, blærevaskinger og urinceller farges med kalsiumfarge, vaskes og senkes ned i ekstern bufferløsning og overføres deretter til ultralydbildesystemet. Prøver av vev, blærevaskeceller og urincelleprøver blir også analysert for biomarkører for invasivitet avledet fra eller relatert til REST-genet via qRT-PCR, Western blot og FISH.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Biomarkøranalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert endring i fluorescens av reagerende celler ved bruk av celleresponsindeksen (CRI)
Tidsramme: Grunnlinje til opptil 30 minutter
Data vil bli etterbehandlet for å bestemme nivået av ultralyd-indusert kalsiumrespons ved hver stimulusamplitude. Celleplasseringer vil bli identifisert med CellProfiler bildeanalyseprogramvare og brukt til å trekke ut de rå fluorescensintensitetene for hver celle. CRI vil bli plottet mot stimulusamplitude, en sigmoid vil passe til kurven, og terskel vil bli definert som amplituden som ga 50 % respons.
Grunnlinje til opptil 30 minutter
Observert endring i prosentandel av reagerende celler ved bruk av celleresponsindeksen (CRI)
Tidsramme: Grunnlinje til opptil 30 minutter
Data vil bli etterbehandlet for å bestemme nivået av ultralyd-indusert kalsiumrespons ved hver stimulusamplitude. Celleplasseringer vil bli identifisert med CellProfiler bildeanalyseprogramvare og brukt til å trekke ut de rå fluorescensintensitetene for hver celle. CRI vil bli plottet mot stimulusamplitude, en sigmoid vil passe til kurven, og terskel vil bli definert som amplituden som ga 50 % respons.
Grunnlinje til opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres Weitz, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4B-15-5 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-00862 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium II blære urotelialt karsinom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere