このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膀胱がん患者の組織サンプルにおけるがんの攻撃性を予測するための超音波およびバイオマーカー検査

2019年7月3日 更新者:University of Southern California

膀胱がんの浸潤性の超音波およびバイオマーカー検査

この研究試験では、超音波検査とバイオマーカー検査の 2 種類の検査を研究し、膀胱がん患者のサンプルにおける膀胱がんの進行性 (浸潤性) をどの程度正確に予測できるかを調べます。 腫瘍の侵襲性とは、腫瘍が体内に侵入して広がる可能性を意味します。 超音波検査では、蛍光色素を使用し、顕微鏡下で細胞を刺激して、細胞がどのように反応するかを確認します。 これにより、医師はがん細胞が体内で広がる可能性を予測できるようになる可能性があります。 バイオマーカー検査では、がんの侵襲性を予測する可能性のある遺伝子やその他の分子を研究するために、患者から採取したサンプルの臨床検査を使用します。 がんの侵襲性を予測する 2 つの異なる方法を比較することで、医師はそれらの方法がどれだけ効果的かを判断するのに役立ち、最終的には医師が生検を行うことなく侵攻性を予測できるようになる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 膀胱癌の病期と、新規の超音波検査によって測定される侵襲性のレベルとの関連を確立すること。

Ⅱ. 膀胱がんの病期と RE1 サイレンシング転写因子 (REST) 遺伝子に関連する新規侵襲性バイオマーカーの発現との関連を確立する。

概要:

以前に収集された腫瘍組織サンプル、膀胱洗浄液、および尿細胞は、カルシウム色素で染色され、洗浄され、外部緩衝液に浸されてから、超音波イメージング システムに転送されます。 組織、膀胱洗浄細胞、および尿細胞サンプルは、定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR)、ウェスタンブロット、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を介して、REST 遺伝子に由来または関連する侵襲性のバイオマーカーについても分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

USC/Norris Comprehensive Cancer Center 施設の膀胱がん患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • UCCと確定診断され、いずれかのステージ(Ta、Tis、T1、T2以上)の患者
  • -膀胱から細胞/組織を除去するための標準的な手順(膀胱鏡検査、生検、または手術)を受けているUCC患者
  • -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  • -研究に参加する前の4週間以内に化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断(超音波、バイオマーカー研究)
以前に収集された腫瘍組織サンプル、膀胱洗浄液、および尿細胞は、カルシウム色素で染色され、洗浄され、外部緩衝液に浸されてから、超音波イメージング システムに転送されます。 組織、膀胱洗浄細胞、および尿細胞サンプルも、qRT-PCR、ウェスタンブロット、および FISH を介して、REST 遺伝子に由来または関連する侵襲性のバイオマーカーについて分析されます。
バイオマーカー分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞応答指数 (CRI) を使用して応答細胞の蛍光の変化を観察
時間枠:ベースラインから最大 30 分
データは、各刺激振幅での超音波誘発カルシウム応答のレベルを決定するために後処理されます。 セルの位置は、CellProfiler 画像解析ソフトウェアで識別され、各セルの生の蛍光強度を抽出するために使用されます。 CRI は刺激の振幅に対してプロットされ、シグモイドが曲線に適合し、しきい値は 50% の応答をもたらした振幅として定義されます。
ベースラインから最大 30 分
細胞応答指数 (CRI) を使用して応答細胞のパーセンテージで観察された変化
時間枠:ベースラインから最大 30 分
データは、各刺激振幅での超音波誘発カルシウム応答のレベルを決定するために後処理されます。 セルの位置は、CellProfiler 画像解析ソフトウェアで識別され、各セルの生の蛍光強度を抽出するために使用されます。 CRI は刺激の振幅に対してプロットされ、シグモイドが曲線に適合し、しきい値は 50% の応答をもたらした振幅として定義されます。
ベースラインから最大 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andres Weitz、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月16日

一次修了 (実際)

2019年2月22日

研究の完了 (実際)

2019年2月22日

試験登録日

最初に提出

2015年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4B-15-5 (その他の識別子:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2015-00862 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II期の膀胱尿路上皮がんの臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    引きこもった
    ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC2 子宮頸がん... およびその他の条件
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    局所進行性子宮頸部扁平上皮癌、特に特定されていない | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    子宮頸部腺癌 | 子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IB2 子宮頸がん FIGO 2018
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

研究室のバイオマーカー分析の臨床試験

3
購読する