Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos és biomarker tesztek a rák agresszivitásának előrejelzésére hólyagrákos betegek szövetmintáiban

2019. július 3. frissítette: University of Southern California

A hólyagrák invazivitásának ultrahangos és biomarkeres tesztjei

Ez a kutatási kísérlet kétféle tesztet, egy ultrahangos tesztet és egy biomarker tesztet vizsgál, hogy megtudja, mennyire jól jelzik előre, mennyire agresszív (invazív) hólyagrák a hólyagrákban szenvedő betegek mintáiban. A daganat agresszivitása azt jelenti, hogy mennyire valószínű, hogy behatol a szervezetbe és elterjed. Az ultrahangos teszt fluoreszcens festéket használ, és mikroszkóp alatt stimulálja a sejteket, hogy megnézze, hogyan reagálnak. Ez lehetővé teszi az orvosok számára, hogy megjósolják, mekkora valószínűséggel terjednek el a rákos sejtek a szervezetben. A biomarker teszt a betegek mintáinak laboratóriumi vizsgálatát használja a gének és más molekulák tanulmányozására, amelyek előre jelezhetik a rák invazivitását. A rák agresszivitásának előrejelzésének két különböző módszerének összehasonlítása segíthet az orvosoknak abban, hogy megállapítsák, mennyire jól működnek, és végül lehetővé teheti az orvosok számára az agresszivitás előrejelzését anélkül, hogy biopsziát kellene vennie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összefüggés megállapítása a húgyhólyagrák betegség stádiuma és az invazivitás mértéke között újszerű ultrahang vizsgálattal.

II. Összefüggés megállapítása a hólyagrák betegség stádiuma és a RE1-csillapító transzkripciós faktor (REST) ​​génhez kapcsolódó új invazivitás biomarkerek expressziója között.

VÁZLAT:

A korábban gyűjtött tumorszövet-mintákat, hólyagmosásokat és vizeletsejteket kalciumfestékkel megfestik, megmossák és külső pufferoldatba merítik, majd az ultrahangos képalkotó rendszerbe helyezik át. A szövet-, húgyhólyagmosó sejt- és vizeletsejt-mintákat kvantitatív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció (qRT-PCR), Western blot és fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) segítségével a REST génből származó vagy azzal kapcsolatos invazivitás biomarkereire is elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az USC/Norris Comprehensive Cancer Center létesítményeiben hólyagrákban szenvedő betegeket toboroznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél megerősített UCC-diagnózis áll fenn, az egyik stádiumban (Ta, Tis, T1 és T2 vagy magasabb)
  • UCC-ben szenvedő betegek, akiknél a sejtek/szövetek húgyhólyagból történő eltávolítására szolgáló standard eljáráson mennek keresztül (cisztoszkópia, biopszia vagy műtét)
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik kemoterápiában, sugárterápiában vagy immunterápiában részesültek a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül, vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek miatti nemkívánatos eseményekből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztikai (ultrahang, biomarker vizsgálatok)
A korábban gyűjtött tumorszövet-mintákat, hólyagmosásokat és vizeletsejteket kalciumfestékkel megfestik, megmossák és külső pufferoldatba merítik, majd az ultrahangos képalkotó rendszerbe helyezik át. Szövet-, húgyhólyagmosó sejt- és vizeletsejt-mintákat qRT-PCR, Western blot és FISH segítségével is elemeznek az invazivitás biomarkereire, amelyek a REST génből származnak vagy azzal kapcsolatosak.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Biomarker elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelt változás a reagáló sejtek fluoreszcenciájában a sejtválasz index (CRI) segítségével
Időkeret: Alapvonal akár 30 percig
Az adatokat utólag feldolgozzák, hogy meghatározzák az ultrahang által kiváltott kalciumválasz szintjét minden egyes ingeramplitúdónál. A sejtek helyét a CellProfiler képelemző szoftverrel azonosítják, és felhasználják az egyes sejtek nyers fluoreszcencia intenzitásának kinyerésére. A CRI-t az ingeramplitúdó függvényében ábrázolják, egy szigmoidot illesztenek a görbére, és a küszöbértéket az 50%-os választ adó amplitúdóként határozzák meg.
Alapvonal akár 30 percig
Megfigyelt változás a reagáló sejtek százalékában a sejtválasz index (CRI) segítségével
Időkeret: Alapvonal akár 30 percig
Az adatokat utólag feldolgozzák, hogy meghatározzák az ultrahang által kiváltott kalciumválasz szintjét minden egyes ingeramplitúdónál. A sejtek helyét a CellProfiler képelemző szoftverrel azonosítják, és felhasználják az egyes sejtek nyers fluoreszcencia intenzitásának kinyerésére. A CRI-t az ingeramplitúdó függvényében ábrázolják, egy szigmoidot illesztenek a görbére, és a küszöbértéket az 50%-os választ adó amplitúdóként határozzák meg.
Alapvonal akár 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andres Weitz, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4B-15-5 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-00862 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel