Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové a biomarkerové testy v predikci agresivity rakoviny ve vzorcích tkání pacientů s rakovinou močového měchýře

3. července 2019 aktualizováno: University of Southern California

Ultrazvukové a biomarkerové testy invazivity rakoviny močového měchýře

Tato výzkumná studie studuje dva typy testů, ultrazvukový test a test biomarkerů, aby zjistila, jak dobře předpovídají, jak agresivní (invazivní) rakovina močového měchýře je ve vzorcích od pacientů s rakovinou močového měchýře. Agresivita nádoru znamená, jak je pravděpodobné, že napadne tělo a rozšíří se. Ultrazvukový test využívá fluorescenční barvivo a stimuluje buňky pod mikroskopem, aby zjistil, jak reagují. To může lékařům umožnit předpovědět, s jakou pravděpodobností se rakovinné buňky v těle rozšíří. Test biomarkerů využívá laboratorní testování vzorků od pacientů ke studiu genů a dalších molekul, které mohou předpovídat invazivitu rakoviny. Porovnání dvou různých způsobů předpovídání agresivity rakoviny může lékařům pomoci identifikovat, jak dobře fungují, a nakonec může lékařům umožnit předvídat agresivitu, aniž by museli provádět biopsii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit souvislost mezi stádiem onemocnění rakoviny močového měchýře a úrovní invazivity, jak bylo měřeno novým ultrazvukovým testem.

II. Stanovit souvislost mezi stádiem onemocnění rakoviny močového měchýře a expresí nových biomarkerů invazivity souvisejících s genem transkripčního faktoru pro umlčení RE1 (REST).

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně, výplachy močového měchýře a buňky moči jsou obarveny vápenatým barvivem, promyty a ponořeny do externího pufrovacího roztoku a poté přeneseny do ultrazvukového zobrazovacího systému. Vzorky tkání, buněk z výplachu močového měchýře a buněk moči jsou také analyzovány na biomarkery invazivity odvozené nebo související s REST genem prostřednictvím kvantitativní reverzní transkriptázové polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR), Western blotu a fluorescenční in situ hybridizace (FISH).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti v zařízeních USC/Norris Comprehensive Cancer Center s rakovinou močového měchýře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou UCC, kteří mají jedno ze stádií (Ta, Tis, T1 a T2 nebo vyšší)
  • Pacienti s UCC, kteří podstupují standardní postup k odstranění buněk/tkáň z močového měchýře (cystoskopie, biopsie nebo operace)
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii, radioterapii nebo imunoterapii během 4 týdnů před vstupem do studie, nebo pacienti, kteří se nezotabili z nežádoucích účinků v důsledku látek podaných více než 4 týdny dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (ultrazvuk, studie biomarkerů)
Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně, výplachy močového měchýře a buňky moči jsou obarveny vápenatým barvivem, promyty a ponořeny do externího pufrovacího roztoku a poté přeneseny do ultrazvukového zobrazovacího systému. Vzorky tkání, buněk močového měchýře a buněk moči jsou také analyzovány na biomarkery invazivity odvozené nebo související s genem REST pomocí qRT-PCR, Western blot a FISH.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Analýza biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaná změna fluorescence odpovídajících buněk pomocí indexu buněčné odpovědi (CRI)
Časové okno: Základní až 30 minut
Data budou následně zpracována, aby se určila hladina ultrazvukem indukované vápníkové odpovědi při každé amplitudě stimulu. Umístění buněk bude identifikováno softwarem pro analýzu obrazu CellProfiler a použito k extrakci hrubých intenzit fluorescence pro každou buňku. CRI se vynese proti amplitudě stimulu, křivce se přizpůsobí sigmoid a práh bude definován jako amplituda, která poskytla 50% odezvu.
Základní až 30 minut
Pozorovaná změna procenta odpovídajících buněk pomocí indexu buněčné odpovědi (CRI)
Časové okno: Základní až 30 minut
Data budou následně zpracována, aby se určila hladina ultrazvukem indukované vápníkové odpovědi při každé amplitudě stimulu. Umístění buněk bude identifikováno softwarem pro analýzu obrazu CellProfiler a použito k extrakci hrubých intenzit fluorescence pro každou buňku. CRI se vynese proti amplitudě stimulu, křivce se přizpůsobí sigmoid a práh bude definován jako amplituda, která poskytla 50% odezvu.
Základní až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andres Weitz, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4B-15-5 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-00862 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit