Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые и биомаркерные тесты в прогнозировании агрессивности рака в образцах тканей пациентов с раком мочевого пузыря

3 июля 2019 г. обновлено: University of Southern California

Ультразвуковые и биомаркерные тесты инвазивности рака мочевого пузыря

В этом исследовательском испытании изучаются два типа тестов, ультразвуковой тест и тест на биомаркеры, чтобы увидеть, насколько хорошо они предсказывают агрессивность (инвазивного) рака мочевого пузыря в образцах, взятых у пациентов с раком мочевого пузыря. Агрессивность опухоли означает, насколько вероятно, что она проникнет в организм и распространится. Ультразвуковой тест использует флуоресцентный краситель и стимулирует клетки под микроскопом, чтобы увидеть, как они реагируют. Это может позволить врачам предсказать, насколько вероятно распространение раковых клеток в организме. Тест на биомаркеры использует лабораторные исследования образцов от пациентов для изучения генов и других молекул, которые могут предсказать инвазивность рака. Сравнение двух разных способов прогнозирования агрессивности рака может помочь врачам определить, насколько хорошо они работают, и в конечном итоге может позволить врачам прогнозировать агрессивность без необходимости проведения биопсии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Установить связь между стадией заболевания раком мочевого пузыря и уровнем инвазивности, измеренным с помощью нового ультразвукового анализа.

II. Установить связь между стадией заболевания раком мочевого пузыря и экспрессией новых биомаркеров инвазивности, связанных с геном фактора транскрипции RE1-сайленсинга (REST).

КОНТУР:

Предварительно собранные образцы опухолевой ткани, смывы мочевого пузыря и клетки мочи окрашивают кальциевым красителем, промывают и погружают во внешний буферный раствор, а затем переносят в систему ультразвуковой визуализации. Образцы клеток ткани, мочевого пузыря и клеток мочи также анализируют на наличие биомаркеров инвазивности, полученных из гена REST или связанных с ним, с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (qRT-PCR), вестерн-блоттинга и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны пациенты в комплексном онкологическом центре USC/Norris с раком мочевого пузыря.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом НКР, имеющие одну из стадий (Ta, Tis, T1, T2 и выше)
  • Пациенты с UCC, которые проходят стандартную процедуру удаления клеток/ткани из мочевого пузыря (цистоскопия, биопсия или хирургическое вмешательство).
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые прошли химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию в течение 4 недель до включения в исследование, или те, кто не оправился от побочных эффектов, вызванных агентами, введенными более чем за 4 недели до этого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика (УЗИ, исследования биомаркеров)
Предварительно собранные образцы опухолевой ткани, смывы мочевого пузыря и клетки мочи окрашивают кальциевым красителем, промывают и погружают во внешний буферный раствор, а затем переносят в систему ультразвуковой визуализации. Образцы клеток ткани, промывных вод мочевого пузыря и мочи также анализируют на наличие биомаркеров инвазивности, полученных из гена REST или связанных с ним, с помощью qRT-PCR, вестерн-блоттинга и FISH.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Анализ биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдаемое изменение флуоресценции реагирующих клеток с использованием индекса клеточного ответа (CRI)
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 минут
Данные будут подвергнуты постобработке для определения уровня кальциевого ответа, вызванного ультразвуком, при каждой амплитуде стимула. Местоположение клеток будет определено с помощью программного обеспечения для анализа изображений CellProfiler и использовано для извлечения исходной интенсивности флуоресценции для каждой клетки. CRI будет построен в зависимости от амплитуды стимула, сигмоида будет соответствовать кривой, а порог будет определен как амплитуда, которая дает 50% ответ.
Базовый уровень до 30 минут
Наблюдаемое изменение процента отвечающих клеток с использованием индекса клеточного ответа (CRI)
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 минут
Данные будут подвергнуты постобработке для определения уровня кальциевого ответа, вызванного ультразвуком, при каждой амплитуде стимула. Местоположение клеток будет определено с помощью программного обеспечения для анализа изображений CellProfiler и использовано для извлечения исходной интенсивности флуоресценции для каждой клетки. CRI будет построен в зависимости от амплитуды стимула, сигмоида будет соответствовать кривой, а порог будет определен как амплитуда, которая дает 50% ответ.
Базовый уровень до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Следователи

  • Главный следователь: Andres Weitz, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4B-15-5 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-00862 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уротелиальная карцинома мочевого пузыря II стадии

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться