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Relation entre atélectasie à l'échographie et PaO2/FiO2

25 avril 2016 mis à jour par: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Relation entre les résultats d'atélectasie peropératoire à l'échographie pulmonaire transthoracique et la PaO2/FiO2

Le but de cette étude est de découvrir la relation entre PaO2/FiO2 et l'atélectasie découverte à l'échographie pulmonaire peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés de 20 à 65 ans de classe ASA (classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists) 1 ou 2 qui doivent subir une anesthésie générale en utilisant une intubation endotrachéale et une canulation artérielle participeront à cette étude. Les patients présentant une radiographie pulmonaire anormale, une grossesse, une arythmie, une cardiopathie ischémique seront exclus de cette étude ainsi que les patients devant subir une chirurgie pulmonaire ou cardiaque.

Après 5 minutes de préoxygénation, les patients seront surveillés par oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive. L'anesthésie générale sera effectuée avec la méthode typique et l'intubation endotrachéale et la canulation artérielle seront effectuées. Après réglage du ventilateur (volume courant égal à 8 fois le poids corporel idéal du patient), les pressions des voies respiratoires (pic et plateau) seront enregistrées. Par la suite, un prélèvement de sang artériel sera effectué tout en examinant les résultats de l'atélectasie à l'échographie pulmonaire avant la chirurgie. L'examen échographique pulmonaire sera effectué sur 6 sections des segments basaux du poumon du patient, y compris le segment antérieur, latéral et postérieur. La consolidation juxtapleurale, la perte des lignes A, la présence de lignes B, le bronchogramme aérien, la perte du signe glissant et la présence du signe du pouls à l'échographie pulmonaire seront étudiés et enregistrés.

Le même examen échographique et le même prélèvement de sang artériel seront suivis après la fin de la chirurgie.

Les résultats de PaO2/FiO2 sur les prélèvements de sang artériel seront comparés aux résultats de l'échographie pulmonaire avant et après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 65 ans
  • avec ASA classe 1 ou 2
  • qui doivent subir une anesthésie générale en utilisant une intubation endotrachéale et une canulation artérielle

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des résultats anormaux à la radiographie pulmonaire,
  • grossesse,
  • arythmie,
  • la cardiopathie ischémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants à l'étude
Après l'anesthésie générale, le développement de l'atélectasie sera étudié par l'échographie pulmonaire
Dispositif: ultrason
La consolidation juxtapleurale, la perte des lignes A, la présence de lignes B, le bronchogramme aérien, la perte du signe glissant et la présence du signe du pouls à l'échographie pulmonaire seront étudiés et enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie pulmonaire peropératoire pour l'atélectasie
Délai: Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)
Examen échographique pulmonaire à la recherche d'atélectasies (p. s'il y a une perte de la ligne A ou la présence de lignes B avant et après la chirurgie)
Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)
Changement de PaO2/FiO2
Délai: Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)
Prélèvement de sang artériel pour savoir s'il y a un changement de PaO2/FiO2 avant et après la chirurgie.
Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression des voies respiratoires
Délai: Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)
Pour savoir s'il existe une différence entre les pressions des voies respiratoires préopératoires et postopératoires (pression de pointe et de plateau), surveillées par le ventilateur utilisé pendant l'anesthésie générale en mmHg
Baseline (Avant le début de la chirurgie) et Postopératoire (Juste après la fin de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0189-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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