- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02499536
Vztah mezi Atelektázou na ultrazvuku a PaO2/FiO2
Vztah mezi intraoperačními nálezy atelektázy na transtorakálním ultrazvuku plic a PaO2/FiO2
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se zúčastní pacienti ve věku 20~65 let s třídou ASA (klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů) 1 nebo 2, kteří mají podstoupit celkovou anestezii pomocí endotracheální intubace a kanyly arteriální linie. Z této studie budou vyloučeni pacienti s abnormálním nálezem na RTG hrudníku, těhotenstvím, arytmií, ischemickou chorobou srdeční, stejně jako pacienti, kteří mají podstoupit operaci plic nebo srdce.
Po 5 minutách preoxygenace budou pacienti sledováni pulzní oxymetrií, neinvazivním krevním tlakem. Celková anestezie bude probíhat typickou metodou a bude přistoupena k endotracheální intubaci a arteriální kanylaci. Po úpravě ventilátoru (dechový objem jako 8násobek ideální tělesné hmotnosti pacienta) budou zaznamenány tlaky v dýchacích cestách (vrchol a plató). Následně bude přistoupeno k odběru arteriální krve při vyšetření nálezu atelektázy na ultrazvuku plic před operací. Ultrazvukové vyšetření plic bude probíhat na 6 řezech pacientových bazálních segmentů plic, včetně předního, laterálního a zadního segmentu. Bude vyšetřena a zaznamenána juxtapleurální konsolidace, ztráta A linií, přítomnost B linií, vzduchový bronchogram, ztráta klouzavého znaku a přítomnost tepového znaku na plicním ultrazvukovém nálezu.
Po ukončení operace bude následovat stejné ultrazvukové vyšetření a odběr arteriální krve.
Výsledky PaO2/FiO2 na odběrech arteriální krve budou porovnány s nálezy na ultrazvuku plic před a po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-65 let
- s třídou ASA 1 nebo 2
- kteří mají podstoupit celkovou anestezii pomocí endotracheální intubace a kanylace arteriální linie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormálním nálezem na RTG hrudníku,
- těhotenství,
- arytmie,
- ischemická choroba srdeční
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účastníci studie
Po celkové anestezii bude vývoj atelektázy vyšetřen ultrazvukem plic
|
Bude vyšetřena a zaznamenána juxtapleurální konsolidace, ztráta A linií, přítomnost B linií, vzduchový bronchogram, ztráta klouzavého znaku a přítomnost tepového znaku na plicním ultrazvukovém nálezu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intraoperační ultrazvuk plic pro atelektázu
Časové okno: Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Ultrazvukové vyšetření plic pro zjištění atelektázy (např.
zda došlo ke ztrátě linie A nebo přítomnosti linie B před a po operaci)
|
Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Změna PaO2/FiO2
Časové okno: Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Odběr arteriální krve ke zjištění, zda se jedná o změnu PaO2/FiO2 před a po operaci.
|
Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi předoperačním a pooperačním tlakem v dýchacích cestách (vrcholový a plató tlak), sledovaný ventilátorem používaným během celkové anestezie v mmHg
|
Základní (před zahájením operace) a pooperační (těsně po ukončení operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0189-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy