- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02499536
Relação entre atelectasia no ultrassom e PaO2/FiO2
Relação entre achados de atelectasia intraoperatória no ultrassom pulmonar transtorácico e PaO2/FiO2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão deste estudo pacientes com idade entre 20 e 65 anos com classe ASA (classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) 1 ou 2 que serão submetidos à anestesia geral por meio de intubação endotraqueal e canulação da linha arterial. Os pacientes com achados anormais de radiografia de tórax, gravidez, arritmia, doença isquêmica do coração serão excluídos deste estudo, bem como os pacientes que serão submetidos a cirurgia pulmonar ou cardíaca.
Após 5 minutos de pré-oxigenação, os pacientes serão monitorados com oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva. A anestesia geral será realizada com o método típico e a intubação endotraqueal e a canulação arterial serão realizadas. Após o ajuste do ventilador (volume corrente igual a 8 vezes o peso corporal ideal do paciente), as pressões nas vias aéreas (pico e platô) serão registradas. Posteriormente, a coleta de sangue arterial será realizada durante o exame dos achados de atelectasia na ultrassonografia pulmonar antes da cirurgia. O exame de ultrassom pulmonar será realizado em 6 seções dos segmentos basais do pulmão do paciente, incluindo segmento anterior, lateral e posterior. Consolidação justapleural, perda de linhas A, presença de linhas B, broncograma aéreo, perda de sinal de deslizamento e presença de sinal de pulso na ultrassonografia pulmonar serão investigados e registrados.
O mesmo exame de ultrassom e coleta de sangue arterial serão seguidos após o término da cirurgia.
Os resultados de PaO2/FiO2 em amostras de sangue arterial serão comparados com achados de ultrassonografia pulmonar antes e após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 65 anos
- com ASA classe 1 ou 2
- que estão programados para serem submetidos a anestesia geral usando intubação endotraqueal e canulação da linha arterial
Critério de exclusão:
- Os pacientes com achado anormal de radiografia de tórax,
- gravidez,
- arritmia,
- doença cardíaca isquêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes do estudo
Após anestesia geral o desenvolvimento da atelectasia será investigado pela ultrassonografia pulmonar
|
Consolidação justapleural, perda de linhas A, presença de linhas B, broncograma aéreo, perda de sinal de deslizamento e presença de sinal de pulso na ultrassonografia pulmonar serão investigados e registrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassonografia pulmonar intraoperatória para atelectasia
Prazo: Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
Exame de ultrassonografia pulmonar para achados de atelectasia (p.
se há perda da linha A ou presença de linhas B antes e depois da cirurgia)
|
Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
|
Mudança na PaO2/FiO2
Prazo: Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
Amostragem de sangue arterial para descobrir se há uma mudança na PaO2/FiO2 antes e depois da cirurgia.
|
Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão das vias aéreas
Prazo: Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
Verificar se existe diferença entre as pressões das vias aéreas pré e pós-operatórias (pressão de pico e pressão de platô), monitoradas pelo ventilador utilizado durante a anestesia geral em mmHg
|
Linha de base (antes do início da cirurgia) e pós-operatório (logo após o término da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0189-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ultrassom
-
Aga Khan UniversityAinda não está recrutando
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
Fujian Medical UniversityAinda não está recrutandoMetástase Linfática | Neoplasias da Tireóide | Carcinoma Papilífero de Tireóide | Mutação do proto-oncogene retChina
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluídoSíndrome do Desconforto Respiratório, AdultoFrança
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutamentoTrauma | Ferida HemorrágicaIsrael
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Ainda não está recrutandoMetástase Hepática | Adenocarcinoma pancreático metastáticoTaiwan