- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499536
Związek między niedodmą w badaniu ultrasonograficznym a PaO2/FiO2
Związek między śródoperacyjnym wynikiem badania niedodmy w przezklatkowym badaniu ultrasonograficznym płuc a PaO2/FiO2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu udział wezmą pacjenci w wieku 20-65 lat z klasą ASA (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) 1 lub 2, którzy mają zostać poddani znieczuleniu ogólnemu z zastosowaniem intubacji dotchawiczej i kaniuli linii tętniczej. Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem RTG klatki piersiowej, ciąża, arytmia, choroba niedokrwienna serca zostaną wykluczeni z tego badania, a także pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji płuc lub serca.
Po 5 minutach preoksygenacji pacjenci będą monitorowani za pomocą pulsoksymetrii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi. Znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone metodą typową oraz zostanie przeprowadzona intubacja dotchawicza i kaniulacja tętnic. Po wyregulowaniu respiratora (objętość oddechowa równa 8-krotności idealnej masy ciała pacjenta) zostaną zarejestrowane ciśnienia w drogach oddechowych (szczytowe i plateau). Następnie zostanie przeprowadzone pobranie krwi tętniczej oraz zbadanie niedodmy w USG płuc przed operacją. Badanie ultrasonograficzne płuc zostanie przeprowadzone na 6 skrawkach podstawnych segmentów płuc pacjenta, w tym odcinku przednim, bocznym, tylnym. Konsolidacja okołoopłucnowa, utrata linii A, obecność linii B, bronchogram powietrzny, utrata znaku poślizgu i obecność znaku tętna w USG płuc zostaną zbadane i zarejestrowane.
To samo badanie USG i pobranie krwi tętniczej nastąpi po zakończeniu operacji.
Wyniki PaO2/FiO2 w próbkach krwi tętniczej zostaną porównane z wynikami USG płuc przed i po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20~65 lat
- z ASA klasy 1 lub 2
- którzy mają zostać poddani znieczuleniu ogólnemu przy użyciu intubacji dotchawiczej i kaniuli linii tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem prześwietlenia klatki piersiowej,
- ciąża,
- niemiarowość,
- choroba niedokrwienna serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
Po znieczuleniu ogólnym rozwój niedodmy zostanie zbadany za pomocą USG płuc
|
Konsolidacja okołoopłucnowa, utrata linii A, obecność linii B, bronchogram powietrzny, utrata znaku poślizgu i obecność znaku tętna w USG płuc zostaną zbadane i zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śródoperacyjne USG płuc w niedodmie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
USG płuc w kierunku niedodmy (np.
czy występuje utrata linii A lub obecność linii B przed i po operacji)
|
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
Zmiana PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
Pobieranie krwi tętniczej w celu ustalenia, czy jest to zmiana w PaO2/FiO2 przed i po operacji.
|
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
Aby dowiedzieć się, czy istnieje jakakolwiek różnica między ciśnieniami w drogach oddechowych przed i po operacji (ciśnienie szczytowe i plateau), monitorowanymi przez respirator używany podczas znieczulenia ogólnego w mmHg
|
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem operacji) i pooperacyjny (tuż po zakończeniu operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0189-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy