- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499536
Relatie tussen atelectase op echografie en PaO2/FiO2
Relatie tussen intra-operatieve atelectase bevindingen op transthoracale long echografie en PaO2/FiO2
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de leeftijd van 20~65 jaar met ASA-klasse (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) 1 of 2 die volgens het schema algemene anesthesie moeten ondergaan door gebruik te maken van endotracheale intubatie en canulatie van de arteriële lijn, zullen aan dit onderzoek deelnemen. De patiënten met abnormale thoraxfoto's, zwangerschap, aritmie, ischemische hartziekte zullen worden uitgesloten van deze studie, evenals de patiënten die een long- of hartoperatie moeten ondergaan.
Na 5 minuten preoxygenatie worden patiënten gecontroleerd met pulsoxymetrie, niet-invasieve bloeddruk. Algemene anesthesie zal worden voortgezet met de gebruikelijke methode en endotracheale intubatie en arteriële canulatie zullen worden voortgezet. Na aanpassing van het beademingsapparaat (ademvolume als 8 keer het ideale lichaamsgewicht van de patiënt), worden de luchtwegdrukken (piek en plateau) geregistreerd. Vervolgens zal arterieel bloed worden afgenomen tijdens onderzoek van de bevindingen van atelectase op echografie van de longen vóór de operatie. Long echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd op 6 secties van de basale segmenten van de long van de patiënt, inclusief het anterieure, laterale en posterieure segment. Juxtapleurale consolidatie, verlies van A-lijnen, aanwezigheid van B-lijnen, luchtbronchogram, verlies van glijdend teken en aanwezigheid van polssignaal op echografie van de longen zullen worden onderzocht en geregistreerd.
Hetzelfde echografisch onderzoek en arteriële bloedafname zullen worden gevolgd nadat de operatie is beëindigd.
De resultaten van PaO2/FiO2 op arteriële bloedafnames zullen worden vergeleken met bevindingen op longechografie voor en na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20~65 jaar
- met ASA klasse 1 of 2
- die gepland zijn om algemene anesthesie te ondergaan door gebruik te maken van endotracheale intubatie en canulatie van de arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met abnormale thoraxfoto's,
- zwangerschap,
- aritmie,
- ischemische hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie deelnemers
Na algehele anesthesie wordt de ontwikkeling van de atelectase onderzocht door middel van de longecho
|
Juxtapleurale consolidatie, verlies van A-lijnen, aanwezigheid van B-lijnen, luchtbronchogram, verlies van glijdend teken en aanwezigheid van polssignaal op echografie van de longen zullen worden onderzocht en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve longechografie voor atelectase
Tijdsspanne: Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
Longecho-onderzoek voor bevindingen atelectase (bijv.
of er een verlies van A-lijn is of aanwezigheid van B-lijnen voor en na de operatie)
|
Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
|
Verandering in PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
Arteriële bloedafname om erachter te komen of er een verandering is in PaO2/FiO2 voor en na de operatie.
|
Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de luchtwegdruk
Tijdsspanne: Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
Om erachter te komen of er enig verschil is tussen preoperatieve en postoperatieve luchtwegdruk (piek- en plateaudruk), gecontroleerd door ventilator gebruikt tijdens algemene anesthesie in mmHg
|
Basislijn (voordat de operatie begint) en postoperatief (net nadat de operatie is beëindigd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0189-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam