- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02499536
Az ultrahangos atelektázia és a PaO2/FiO2 kapcsolata
Kapcsolat a transzthoracalis tüdő ultrahangon végzett intraoperatív atelektázia és a PaO2/FiO2 között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban olyan 20-65 éves betegek vesznek részt, akiknek ASA osztálya (American Society of Anesthesiologists fizikai állapot besorolása) 1 vagy 2, és akiket endotracheális intubáció és artériás kanül segítségével tervezett általános érzéstelenítésnek vetnek alá. A kóros mellkasröntgen-leletben, terhességben, szívritmuszavarban, ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeket kizárjuk ebből a vizsgálatból, valamint azokat a betegeket, akiknél tüdő- vagy szívműtétet terveznek.
5 perces előoxigénezés után a betegeket pulzoximetriával, nem invazív vérnyomással monitorozzák. Az általános érzéstelenítést tipikus módszerrel végezzük, és az endotracheális intubációt és az artériás kanülálást folytatjuk le. A lélegeztetőgép beállítása után (a légzési térfogat a páciens ideális testtömegének 8-szorosa) rögzítésre kerül a légúti nyomás (csúcs és plató). Ezt követően az artériás vérmintavételre kerül sor, miközben a műtét előtt tüdő ultrahanggal megvizsgálják az atelectasia leleteket. A tüdő ultrahangos vizsgálata a páciens tüdejének 6 bazális szakaszán történik, beleértve az elülső, laterális és hátsó szegmenst. Megvizsgálják és rögzítik a juxtapleurális konszolidációt, az A vonalak elvesztését, a B vonalak jelenlétét, a léghörgőt, a csúszó jel elvesztését és a pulzusjel jelenlétét a tüdő ultrahangos leletén.
Ugyanezt az ultrahangos vizsgálatot és az artériás vérvételt követik a műtét után.
A PaO2/FiO2 artériás vérminta eredményeit a műtét előtti és utáni tüdő ultrahangos leleteivel hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves betegek
- ASA osztály 1 vagy 2
- akiknél általános érzéstelenítést terveznek endotracheális intubáció és artériás kanül segítségével
Kizárási kritériumok:
- A kóros mellkasröntgen leletet mutató betegek,
- terhesség,
- aritmia,
- ischaemiás szívbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tanulmány résztvevői
Az általános érzéstelenítést követően tüdő ultrahanggal vizsgáljuk az atelectasis fejlődését
|
Megvizsgálják és rögzítik a juxtapleurális konszolidációt, az A vonalak elvesztését, a B vonalak jelenlétét, a léghörgőt, a csúszó jel elvesztését és a pulzusjel jelenlétét a tüdő ultrahangos leletén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív tüdő ultrahang atelektázisra
Időkeret: Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
Tüdő ultrahangos vizsgálat az atelektázia kimutatására (pl.
hogy van-e A vonal elvesztése vagy B vonalak jelenléte a műtét előtt és után)
|
Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
|
PaO2/FiO2 változás
Időkeret: Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
Artériás vérvétel annak megállapítására, hogy a PaO2/FiO2 változása a műtét előtt és után.
|
Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti nyomásváltozás
Időkeret: Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
Annak megállapítására, hogy van-e különbség a preoperatív és posztoperatív légúti nyomás között (csúcs- és platónyomás), amelyet az általános érzéstelenítés során használt lélegeztetőgéppel monitoroznak Hgmm-ben.
|
Alapállapot (a műtét megkezdése előtt) és posztoperatív (közvetlenül a műtét befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0189-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .