- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02499536
Relazione tra atelettasia su ultrasuoni e PaO2/FiO2
Relazione tra risultati di atelettasia intraoperatoria all'ecografia polmonare transtoracica e PaO2/FiO2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno a questo studio pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni con classe ASA (classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) 1 o 2 che devono essere sottoposti ad anestesia generale mediante intubazione endotracheale e cannulazione della linea arteriosa. Saranno esclusi da questo studio i pazienti con reperti radiografici del torace anormali, gravidanza, aritmia, cardiopatia ischemica così come i pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia polmonare o cardiaca.
Dopo 5 minuti di preossigenazione, i pazienti verranno monitorati con pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva. Si procederà all'anestesia generale con il metodo tipico e si procederà all'intubazione endotracheale e all'incannulamento arterioso. Dopo la regolazione del ventilatore (volume corrente pari a 8 volte il peso corporeo ideale del paziente), verranno registrate le pressioni delle vie aeree (picco e plateau). Successivamente, si procederà al prelievo di sangue arterioso durante l'esame dei risultati dell'atelettasia sull'ecografia polmonare prima dell'intervento chirurgico. L'esame ecografico polmonare verrà eseguito su 6 sezioni dei segmenti basali del polmone del paziente, inclusi i segmenti anteriore, laterale e posteriore. Saranno studiati e registrati il consolidamento juxtapleurico, la perdita delle linee A, la presenza delle linee B, il broncogramma aereo, la perdita del segno di scivolamento e la presenza del segno del polso all'ecografia polmonare.
Lo stesso esame ecografico e il prelievo di sangue arterioso saranno seguiti dopo la fine dell'intervento chirurgico.
I risultati di PaO2/FiO2 sui prelievi di sangue arterioso saranno confrontati con i risultati dell'ecografia polmonare prima e dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni
- con classe ASA 1 o 2
- che devono sottoporsi ad anestesia generale utilizzando l'intubazione endotracheale e l'incannulamento della linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- I pazienti con reperti radiografici anormali del torace,
- gravidanza,
- aritmia,
- cardiopatia ischemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti allo studio
Dopo l'anestesia generale lo sviluppo dell'atelettasia sarà indagato mediante l'ecografia polmonare
|
Saranno studiati e registrati il consolidamento juxtapleurico, la perdita delle linee A, la presenza delle linee B, il broncogramma aereo, la perdita del segno di scivolamento e la presenza del segno del polso all'ecografia polmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia polmonare intraoperatoria per atelettasia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
Ecografia polmonare per reperti di atelettasia (es.
se c'è una perdita della linea A o la presenza delle linee B prima e dopo l'intervento chirurgico)
|
Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione di PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
Prelievo di sangue arterioso per scoprire se si tratta di un cambiamento di PaO2/FiO2 prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
Per scoprire se c'è qualche differenza tra le pressioni delle vie aeree preoperatorie e postoperatorie (pressione di picco e di plateau), monitorate dal ventilatore utilizzato durante l'anestesia generale in mmHg
|
Baseline (prima dell'inizio dell'intervento) e postoperatorio (subito dopo la fine dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0189-002
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