- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02499536
Förhållandet mellan atelektas på ultraljud och PaO2/FiO2
Förhållandet mellan intraoperativa atelektasfynd på transtorakalt lungultraljud och PaO2/FiO2
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 20~65 med ASA-klass (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering) 1 eller 2 som är planerade att genomgå generell anestesi genom att använda endotrakeal intubation och artärlinjekanylering kommer att delta i denna studie. Patienter med onormal lungröntgen, graviditet, arytmi, ischemisk hjärtsjukdom kommer att exkluderas från denna studie liksom de patienter som är planerade att genomgå lung- eller hjärtoperationer.
Efter 5 minuters preoxygenering kommer patienter att övervakas med pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck. Generell anestesi kommer att utföras med typisk metod och endotrakeal intubation och arteriell kanylering kommer att fortsätta. Efter ventilatorjustering (tidalvolym som 8 gånger patientens ideala kroppsvikt), kommer luftvägstryck (topp och platå) att registreras. Därefter kommer arteriell blodprovtagning att utföras medan undersökning av atelektasfynd på lungultraljud före operationen. Lungultraljudsundersökning kommer att utföras på 6 sektioner av patientens basala segment av lungan, inklusive främre, laterala, bakre segment. Juxtapleural konsolidering, förlust av A-linjer, förekomst av B-linjer, luftbronkogram, förlust av glidtecken och närvaro av pulstecken på lungultraljudsfynd kommer att undersökas och registreras.
Samma ultraljudsundersökning och arteriell blodprovtagning kommer att följas efter operationens slut.
Resultaten av PaO2/FiO2 på arteriella blodprover kommer att jämföras med fynd på lungultraljud före och efter operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20~65
- med ASA klass 1 eller 2
- som är planerade att genomgå generell anestesi genom att använda endotrakeal intubation och artärlinjekanylering
Exklusions kriterier:
- Patienter med onormalt röntgenröntgen,
- graviditet,
- arytmi,
- ischemisk hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiedeltagare
Efter allmän anestesi kommer utvecklingen av atelektasen att undersökas med lungultraljud
|
Juxtapleural konsolidering, förlust av A-linjer, förekomst av B-linjer, luftbronkogram, förlust av glidtecken och närvaro av pulstecken på lungultraljudsfynd kommer att undersökas och registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativt lungultraljud för atelektas
Tidsram: Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
Lungultraljudsundersökning för atelektasfynd (t.ex.
om det finns en förlust av A-linjen eller närvaron av B-linjer före och efter operationen)
|
Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
|
Förändring i PaO2/FiO2
Tidsram: Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
Arteriell blodprovtagning för att ta reda på om det är en förändring i PaO2/FiO2 före och efter operationen.
|
Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägstryckförändring
Tidsram: Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
För att ta reda på om det finns någon skillnad mellan preoperativt och postoperativt luftvägstryck (topp- och platåtryck), övervakas av ventilator som används under generell anestesi i mmHg
|
Baslinje (innan operationen börjar) och postoperativ (strax efter operationens slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0189-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .