- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02499536
Ultraäänen atelektaasin ja PaO2/FiO2:n välinen suhde
Transthoracic keuhkojen ultraäänellä tehtyjen intraoperatiivisten atelektaasilöydösten ja PaO2/FiO2:n välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat 20–65-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-luokka (American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokitus) 1 tai 2, joille on määrä tehdä yleinen anestesia käyttämällä endotrakeaalista intubaatiota ja valtimolinjakanylaatiota. Potilaat, joilla on poikkeava rintakehän röntgenlöydös, raskaus, rytmihäiriö tai iskeeminen sydänsairaus, suljetaan pois tästä tutkimuksesta sekä potilaat, joille on määrä tehdä keuhko- tai sydänleikkaus.
5 minuutin esihapetuksen jälkeen potilaita seurataan pulssioksimetrialla, ei-invasiivisella verenpaineella. Yleisanestesiaa jatketaan tyypillisellä menetelmällä ja endotrakeaalista intubaatiota ja valtimokanylaatiota jatketaan. Hengityslaitteen säätämisen jälkeen (hengitystilavuus on 8 kertaa potilaan ihannepaino), hengitysteiden paineet (huippu ja tasanne) tallennetaan. Sen jälkeen valtimoverinäytteenottoa jatketaan samalla, kun atelektaasin löydöksiä tutkitaan keuhkojen ultraäänellä ennen leikkausta. Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään 6 potilaan keuhkon tyvilohkon osalle, mukaan lukien etu-, lateraali- ja takasegmentti. Pleurakonsolidaatio, A-linjojen katoaminen, B-linjojen esiintyminen, ilmabronkogrammi, liukumerkin häviäminen ja pulssimerkin esiintyminen keuhkojen ultraäänilöydössä tutkitaan ja tallennetaan.
Leikkauksen päätyttyä seurataan samaa ultraäänitutkimusta ja valtimoverinäytteenottoa.
Valtimoverinäytteen PaO2/FiO2-tuloksia verrataan keuhkojen ultraäänitutkimuksen tuloksiin ennen ja jälkeen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat potilaat
- ASA-luokan 1 tai 2 kanssa
- joille on määrä tehdä yleinen anestesia käyttämällä endotrakeaalista intubaatiota ja valtimokanylaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeava rintakehän röntgenlöydös,
- raskaus,
- rytmihäiriö,
- iskeeminen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Yleisanestesian jälkeen atelektaasin kehitystä tutkitaan keuhkojen ultraäänellä
|
Pleurakonsolidaatio, A-linjojen katoaminen, B-linjojen esiintyminen, ilmabronkogrammi, liukumerkin häviäminen ja pulssimerkin esiintyminen keuhkojen ultraäänilöydössä tutkitaan ja tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen keuhkojen ultraääni atelektaasiin
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus atelektaasin varalta (esim.
onko A-linja hävinnyt tai B-linjat ennen leikkausta ja sen jälkeen)
|
Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
|
Muutos PaO2/FiO2:ssa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
Valtimoverinäytteitä selvittääkseen, onko niiden PaO2/FiO2 muutos ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden paineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
Selvittää, onko eroa ennen leikkausta ja sen jälkeisissä hengitysteiden paineissa (huippu- ja tasannepaine), jota seurataan yleisanestesian aikana käytetyllä ventilaattorilla mmHg
|
Perustaso (ennen leikkauksen alkua) ja leikkauksen jälkeinen (hetki leikkauksen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0189-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina