超音波による無気肺と PaO2/FiO2 の関係
2016年4月25日 更新者：Dr. Koh, Jae Chul, MD、Severance Hospital
経胸壁超音波による術中無気肺所見と PaO2/FiO2 の関係
この研究の目的は、PaO2/FiO2 と術中の肺の超音波検査で得られる無気肺との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管および動脈ラインカニューレ挿入による全身麻酔を予定している20～65歳のASAクラス（米国麻酔学会身体状態分類）1または2の患者がこの研究に参加する。 胸部X線所見に異常がある患者、妊娠、不整脈、虚血性心疾患のある患者、および肺または心臓の手術を受ける予定の患者は、この研究から除外されます。
5分間の前酸素化の後、患者はパルスオキシメトリー、非侵襲的血圧で監視されます。 一般的な方法で全身麻酔を行い、気管内挿管と動脈カニューレ挿入を行います。 人工呼吸器の調整後 (患者の理想体重の 8 倍の一回換気量)、気道内圧 (ピークとプラトー) が記録されます。 その後、手術前に肺の超音波で無気肺の所見を調べながら、動脈血のサンプリングが進められます。 肺の超音波検査は、前部、横部、後部を含む患者の肺の基底部の 6 つのセクションで行われます。 胸膜近傍の硬化、A ラインの消失、B ラインの存在、気管支造影、スライディング サインの消失、および肺の超音波所見でのパルス サインの存在が調査され、記録されます。
手術終了後、同様の超音波検査と動脈血採血を行います。
動脈血サンプリングの PaO2/FiO2 の結果は、手術前後の肺超音波の結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20~65歳の患者
- ASA クラス 1 または 2 を使用
- 気管内挿管および動脈ラインカニュレーションによる全身麻酔を予定している者
除外基準:
- 胸部X線所見に異常のある患者、
- 妊娠、
- 不整脈、
- 虚血性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究参加者
全身麻酔後、肺の超音波検査で無気肺の発生を調べます。
|
胸膜近傍の硬化、A ラインの消失、B ラインの存在、気管支造影、スライディング サインの消失、および肺の超音波所見でのパルス サインの存在が調査され、記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無気肺に対する術中肺超音波検査
時間枠：ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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無気肺の所見に対する肺の超音波検査（例：
手術前後にAラインの喪失またはBラインの存在があるかどうか）
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ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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PaO2/FiO2の変化
時間枠：ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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術前と術後の PaO2/FiO2 の変化を確認するための動脈採血。
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ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道内圧の変化
時間枠：ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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MmHg での全身麻酔中に使用される人工呼吸器によって監視される、術前と術後の気道内圧 (ピーク圧とプラトー圧) に差があるかどうかを確認する
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ベースライン（手術開始前）と術後（手術終了直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ji young Kim, MD, PhD、Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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