- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499536
Forholdet mellem atelektase på ultralyd og PaO2/FiO2
Forholdet mellem intraoperative atelektase-fund på transthorax lunge-ultralyd og PaO2/FiO2
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 20~65 med ASA-klasse (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation) 1 eller 2, som er planlagt til at gennemgå generel anæstesi ved at bruge endotracheal intubation og arteriel linjekanylering, vil deltage i denne undersøgelse. Patienter med unormal røntgenundersøgelse af thorax, graviditet, arytmi, iskæmisk hjertesygdom vil blive udelukket fra denne undersøgelse såvel som de patienter, der er planlagt til at gennemgå lunge- eller hjerteoperationer.
Efter 5 minutters præoxygenering vil patienterne blive overvåget med pulsoxymetri, ikke-invasivt blodtryk. Generel anæstesi vil blive forløbet med typisk metode, og endotracheal intubation og arteriel kanylering vil blive forløbet. Efter ventilatorjustering (tidalvolumen som 8 gange af patientens ideelle kropsvægt), vil luftvejstrykket (peak og plateau) blive registreret. Efterfølgende vil der blive taget arteriel blodprøve under undersøgelse af atelektase-fundene på lunge-ultralyd før operation. Lunge-ultralydsundersøgelse vil blive udført på 6 sektioner af patientens basale segmenter af lungen, inklusive anterior, lateral, posterior segment. Juxtapleural konsolidering, tab af A-linjer, tilstedeværelse af B-linjer, luftbronkogram, tab af glidende tegn og tilstedeværelse af pulstegn på lunge-ultralydsfund vil blive undersøgt og registreret.
Samme ultralydsundersøgelse og arteriel blodprøve vil blive fulgt efter operationens afslutning.
Resultaterne af PaO2/FiO2 på arterielle blodprøver vil blive sammenlignet med fund på lungeultralyd før og efter operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20~65
- med ASA klasse 1 eller 2
- som er planlagt til at gennemgå generel anæstesi ved at bruge endotracheal intubation og arteriel linjekanylering
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med unormalt røntgenbillede af thorax,
- graviditet,
- arytmi,
- Iskæmisk hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiedeltagere
Efter generel anæstesi vil udviklingen af atelektasen blive undersøgt ved lunge-ultralyd
|
Juxtapleural konsolidering, tab af A-linjer, tilstedeværelse af B-linjer, luftbronkogram, tab af glidende tegn og tilstedeværelse af pulstegn på lunge-ultralydsfund vil blive undersøgt og registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ lunge-ultralyd for atelektase
Tidsramme: Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
Lungeultralydsundersøgelse for atelektasefund (f.
om der er tab af A-linje eller tilstedeværelse af B-linjer før og efter operationen)
|
Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
|
Ændring i PaO2/FiO2
Tidsramme: Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
Arteriel blodprøvetagning for at finde ud af, om der er en ændring i PaO2/FiO2 før og efter operationen.
|
Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af luftvejstryk
Tidsramme: Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
For at finde ud af, om der er nogen forskel mellem præoperativt og postoperativt luftvejstryk (peak- og plateautryk), overvåget af ventilator brugt under generel anæstesi i mmHg
|
Baseline (før operationen begynder) og postoperativ (lige efter operationen slutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0189-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ Ileus | Postoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige