Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom atelektase på ultralyd og PaO2/FiO2

25. april 2016 oppdatert av: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Forholdet mellom intraoperative atelektase-funn på transthorax lunge-ultralyd og PaO2/FiO2

Målet med denne studien er å finne ut sammenheng mellom PaO2/FiO2 og atelektasefunn på intraoperativ lungeultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 20~65 med ASA-klasse (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering) 1 eller 2 som er planlagt å gjennomgå generell anestesi ved å bruke endotrakeal intubasjon og arteriell linjekanylering, vil delta i denne studien. Pasientene med unormal røntgenundersøkelse av thorax, graviditet, arytmi, iskemisk hjertesykdom vil bli ekskludert fra denne studien, så vel som pasientene som er planlagt å gjennomgå lunge- eller hjerteoperasjoner.

Etter 5 minutters preoksygenering vil pasientene bli overvåket med pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk. Generell anestesi vil bli utført med typisk metode og endotrakeal intubasjon og arteriell kanylering vil bli foretatt. Etter ventilatorjustering (tidalvolum som 8 ganger av pasientens ideelle kroppsvekt), vil luftveistrykk (topp og platå) bli registrert. Deretter vil arteriell blodprøve tas under undersøkelse av atelektasefunnene på lungeultralyd før operasjon. Lungeultralydundersøkelse vil bli utført på 6 seksjoner av pasientens basale segmenter av lungen, inkludert fremre, laterale, bakre segment. Juxtapleural konsolidering, tap av A-linjer, tilstedeværelse av B-linjer, luftbronkogram, tap av glidende tegn og tilstedeværelse av pulstegn på lunge-ultralydfunn vil bli undersøkt og registrert.

Samme ultralydundersøkelse og arteriell blodprøve vil bli fulgt etter at operasjonen er avsluttet.

Resultatene av PaO2/FiO2 på arterielle blodprøver vil bli sammenlignet med funn på lungeultralyd før og etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20~65
  • med ASA klasse 1 eller 2
  • som er planlagt å gjennomgå generell anestesi ved å bruke endotrakeal intubasjon og arteriell linjekanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene med unormal røntgenundersøkelse av thorax,
  • svangerskap,
  • arytmi,
  • iskemisk hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiedeltakere
Etter generell anestesi vil utviklingen av atelektasen bli undersøkt med lunge-ultralyd
Juxtapleural konsolidering, tap av A-linjer, tilstedeværelse av B-linjer, luftbronkogram, tap av glidende tegn og tilstedeværelse av pulstegn på lunge-ultralydfunn vil bli undersøkt og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ lunge-ultralyd for atelektase
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
Lungeultralydundersøkelse for atelektasefunn (f. om det er tap av A-linje eller tilstedeværelse av B-linjer før og etter operasjonen)
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
Endring i PaO2/FiO2
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
Arteriell blodprøvetaking for å finne ut om det er en endring i PaO2/FiO2 før og etter operasjonen.
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveistrykkendring
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
For å finne ut om det er noen forskjell mellom preoperativt og postoperativt luftveistrykk (topp- og platåtrykk), overvåket av ventilator brukt under generell anestesi i mmHg
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0189-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atelektase, postoperativ

Kliniske studier på ultralyd

Abonnere