- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02499536
Forholdet mellom atelektase på ultralyd og PaO2/FiO2
Forholdet mellom intraoperative atelektase-funn på transthorax lunge-ultralyd og PaO2/FiO2
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 20~65 med ASA-klasse (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering) 1 eller 2 som er planlagt å gjennomgå generell anestesi ved å bruke endotrakeal intubasjon og arteriell linjekanylering, vil delta i denne studien. Pasientene med unormal røntgenundersøkelse av thorax, graviditet, arytmi, iskemisk hjertesykdom vil bli ekskludert fra denne studien, så vel som pasientene som er planlagt å gjennomgå lunge- eller hjerteoperasjoner.
Etter 5 minutters preoksygenering vil pasientene bli overvåket med pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk. Generell anestesi vil bli utført med typisk metode og endotrakeal intubasjon og arteriell kanylering vil bli foretatt. Etter ventilatorjustering (tidalvolum som 8 ganger av pasientens ideelle kroppsvekt), vil luftveistrykk (topp og platå) bli registrert. Deretter vil arteriell blodprøve tas under undersøkelse av atelektasefunnene på lungeultralyd før operasjon. Lungeultralydundersøkelse vil bli utført på 6 seksjoner av pasientens basale segmenter av lungen, inkludert fremre, laterale, bakre segment. Juxtapleural konsolidering, tap av A-linjer, tilstedeværelse av B-linjer, luftbronkogram, tap av glidende tegn og tilstedeværelse av pulstegn på lunge-ultralydfunn vil bli undersøkt og registrert.
Samme ultralydundersøkelse og arteriell blodprøve vil bli fulgt etter at operasjonen er avsluttet.
Resultatene av PaO2/FiO2 på arterielle blodprøver vil bli sammenlignet med funn på lungeultralyd før og etter operasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20~65
- med ASA klasse 1 eller 2
- som er planlagt å gjennomgå generell anestesi ved å bruke endotrakeal intubasjon og arteriell linjekanylering
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med unormal røntgenundersøkelse av thorax,
- svangerskap,
- arytmi,
- iskemisk hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiedeltakere
Etter generell anestesi vil utviklingen av atelektasen bli undersøkt med lunge-ultralyd
|
Juxtapleural konsolidering, tap av A-linjer, tilstedeværelse av B-linjer, luftbronkogram, tap av glidende tegn og tilstedeværelse av pulstegn på lunge-ultralydfunn vil bli undersøkt og registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ lunge-ultralyd for atelektase
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
Lungeultralydundersøkelse for atelektasefunn (f.
om det er tap av A-linje eller tilstedeværelse av B-linjer før og etter operasjonen)
|
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
|
Endring i PaO2/FiO2
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
Arteriell blodprøvetaking for å finne ut om det er en endring i PaO2/FiO2 før og etter operasjonen.
|
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveistrykkendring
Tidsramme: Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
For å finne ut om det er noen forskjell mellom preoperativt og postoperativt luftveistrykk (topp- og platåtrykk), overvåket av ventilator brukt under generell anestesi i mmHg
|
Baseline (før operasjonen starter) og postoperativ (like etter at operasjonen er ferdig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0189-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atelektase, postoperativ
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetennelse | Postoperative lungekomplikasjoner | Mekanisk kraft | Kjøretrykk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirasjonssvikt | Postoperativ pneumotoraks | Postoperativ bronkospasme | Postoperativ pleural effusjon | Postoperativ aspirasjon pneumonittHellas
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighet | Kirurgisk risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Ankara UniversityFullførtPostoperativ analgesi | Postoperativ kvalitet på utvinningTyrkia
-
Nicolas SchlegelUniversity of WuerzburgRekrutteringPostoperativ hypoparathyroidisme | Hypoparathyroidisme Post-kirurgisk | Postoperativ hypoparatyreoidismeTyskland
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaHar ikke rekruttert ennåGjenoppretting | Anestesi | Postoperativ omsorg | Postoperativ periode | MenneskerRomania
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmdysfunksjonPakistan
-
Ege UniversityHar ikke rekruttert ennåKolorektal kirurgi | Postoperativ omsorg | Postoperativ utvinning | Tidlig mobiliseringTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania