- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02499536
Взаимосвязь между ателектазом на УЗИ и PaO2/FiO2
Взаимосвязь между интраоперационными находками ателектаза при трансторакальном УЗИ легких и PaO2/FiO2
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать пациенты в возрасте от 20 до 65 лет с классом ASA (классификация физического состояния Американского общества анестезиологов) 1 или 2, которым планируется провести общую анестезию с использованием эндотрахеальной интубации и канюляции артериальной линии. Из этого исследования будут исключены пациенты с аномальными рентгенологическими данными грудной клетки, беременностью, аритмией, ишемической болезнью сердца, а также пациенты, которым запланирована операция на легких или сердце.
После 5-минутной преоксигенации пациентов будут контролировать с помощью пульсоксиметрии, неинвазивного артериального давления. Общая анестезия будет продолжена обычным методом, эндотрахеальная интубация и артериальная канюляция будут продолжены. После настройки аппарата ИВЛ (дыхательный объем в 8 раз больше идеальной массы тела пациента) будут регистрироваться значения давления в дыхательных путях (пиковое и плато). В последующем будет продолжен забор артериальной крови при исследовании результатов ателектаза на УЗИ легких перед операцией. Ультразвуковое исследование легких будет продолжено на 6 участках базальных сегментов легкого пациента, включая передний, боковой, задний сегменты. Юкстаплевральная консолидация, потеря линии А, наличие линии В, воздушная бронхограмма, потеря признака скольжения и наличие признака пульса на УЗИ легких будут исследованы и зарегистрированы.
Такое же ультразвуковое исследование и забор артериальной крови будут проведены после окончания операции.
Результаты PaO2/FiO2 в образцах артериальной крови будут сравниваться с результатами УЗИ легких до и после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20~65 лет
- с классом ASA 1 или 2
- которым планируется провести общую анестезию с использованием эндотрахеальной интубации и канюляции артериальной линии
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальными результатами рентгенографии грудной клетки,
- беременность,
- аритмия,
- ишемическая болезнь сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники исследования
После общей анестезии развитие ателектаза исследуют с помощью УЗИ легких.
|
Юкстаплевральная консолидация, потеря линии А, наличие линии В, воздушная бронхограмма, потеря признака скольжения и наличие признака пульса на УЗИ легких будут исследованы и зарегистрированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное УЗИ легких при ателектазах
Временное ограничение: Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
Ультразвуковое исследование легких для обнаружения ателектазов (например,
есть ли потеря линии А или наличие линии В до и после операции)
|
Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
|
Изменение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
Забор артериальной крови для выяснения изменения PaO2/FiO2 до и после операции.
|
Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение давления в дыхательных путях
Временное ограничение: Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
Выяснить, есть ли какая-либо разница между предоперационным и послеоперационным давлением в дыхательных путях (пиковое давление и давление плато), контролируемое аппаратом ИВЛ во время общей анестезии в мм рт.ст.
|
Исходный (до начала операции) и послеоперационный (сразу после окончания операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0189-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия