- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02499536
Relación entre atelectasias en ultrasonido y PaO2/FiO2
Relación entre los hallazgos de atelectasia intraoperatoria en la ecografía pulmonar transtorácica y la PaO2/FiO2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán pacientes de 20 a 65 años con clase ASA (clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) 1 o 2 que están programados para someterse a anestesia general mediante intubación endotraqueal y canulación de línea arterial. Se excluirán de este estudio los pacientes con hallazgo radiológico de tórax anormal, embarazo, arritmia, cardiopatía isquémica, así como los pacientes programados para cirugía pulmonar o cardíaca.
Después de 5 minutos de preoxigenación, los pacientes serán monitoreados con oximetría de pulso, presión arterial no invasiva. Se procederá a la anestesia general con método típico y se procederá a la intubación endotraqueal y canulación arterial. Después del ajuste del ventilador (volumen corriente como 8 veces el peso corporal ideal del paciente), se registrarán las presiones de las vías respiratorias (máximo y meseta). Posteriormente, se procederá a la toma de muestras de sangre arterial mientras se examinan los hallazgos de atelectasia en la ecografía pulmonar antes de la cirugía. El examen de ultrasonido pulmonar se realizará en 6 secciones de los segmentos basales del pulmón del paciente, incluido el segmento anterior, lateral y posterior. Se investigará y registrará la consolidación yuxtapleural, la pérdida de las líneas A, la presencia de las líneas B, el broncograma aéreo, la pérdida del signo del deslizamiento y la presencia del signo del pulso en la ecografía pulmonar.
Se seguirá el mismo examen de ultrasonido y muestreo de sangre arterial después de que finalice la cirugía.
Los resultados de PaO2/FiO2 en las muestras de sangre arterial se compararán con los resultados de la ecografía pulmonar antes y después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 65 años
- con ASA clase 1 o 2
- que están programados para someterse a anestesia general mediante intubación endotraqueal y canulación de línea arterial
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con hallazgos anormales en la radiografía de tórax,
- el embarazo,
- arritmia,
- enfermedad isquémica del corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes del estudio
Después de la anestesia general, el desarrollo de la atelectasia se investigará mediante ecografía pulmonar.
|
Se investigará y registrará la consolidación yuxtapleural, la pérdida de las líneas A, la presencia de las líneas B, el broncograma aéreo, la pérdida del signo del deslizamiento y la presencia del signo del pulso en la ecografía pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ultrasonido pulmonar intraoperatorio para atelectasia
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
Ecografía pulmonar en busca de atelectasias (p.
si hay pérdida de la línea A o presencia de líneas B antes y después de la cirugía)
|
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
|
Cambio en PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
Muestreo de sangre arterial para averiguar si hay un cambio en PaO2/FiO2 antes y después de la cirugía.
|
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
Para averiguar si existe alguna diferencia entre las presiones de las vías respiratorias preoperatorias y posoperatorias (presión pico y meseta), monitoreadas por el ventilador utilizado durante la anestesia general en mmHg
|
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0189-002
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