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Relación entre atelectasias en ultrasonido y PaO2/FiO2

25 de abril de 2016 actualizado por: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Relación entre los hallazgos de atelectasia intraoperatoria en la ecografía pulmonar transtorácica y la PaO2/FiO2

El objetivo de este estudio es conocer la relación entre la PaO2/FiO2 y el hallazgo de atelectasias en la ecografía pulmonar intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio participarán pacientes de 20 a 65 años con clase ASA (clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) 1 o 2 que están programados para someterse a anestesia general mediante intubación endotraqueal y canulación de línea arterial. Se excluirán de este estudio los pacientes con hallazgo radiológico de tórax anormal, embarazo, arritmia, cardiopatía isquémica, así como los pacientes programados para cirugía pulmonar o cardíaca.

Después de 5 minutos de preoxigenación, los pacientes serán monitoreados con oximetría de pulso, presión arterial no invasiva. Se procederá a la anestesia general con método típico y se procederá a la intubación endotraqueal y canulación arterial. Después del ajuste del ventilador (volumen corriente como 8 veces el peso corporal ideal del paciente), se registrarán las presiones de las vías respiratorias (máximo y meseta). Posteriormente, se procederá a la toma de muestras de sangre arterial mientras se examinan los hallazgos de atelectasia en la ecografía pulmonar antes de la cirugía. El examen de ultrasonido pulmonar se realizará en 6 secciones de los segmentos basales del pulmón del paciente, incluido el segmento anterior, lateral y posterior. Se investigará y registrará la consolidación yuxtapleural, la pérdida de las líneas A, la presencia de las líneas B, el broncograma aéreo, la pérdida del signo del deslizamiento y la presencia del signo del pulso en la ecografía pulmonar.

Se seguirá el mismo examen de ultrasonido y muestreo de sangre arterial después de que finalice la cirugía.

Los resultados de PaO2/FiO2 en las muestras de sangre arterial se compararán con los resultados de la ecografía pulmonar antes y después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 65 años
  • con ASA clase 1 o 2
  • que están programados para someterse a anestesia general mediante intubación endotraqueal y canulación de línea arterial

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con hallazgos anormales en la radiografía de tórax,
  • el embarazo,
  • arritmia,
  • enfermedad isquémica del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes del estudio
Después de la anestesia general, el desarrollo de la atelectasia se investigará mediante ecografía pulmonar.
Se investigará y registrará la consolidación yuxtapleural, la pérdida de las líneas A, la presencia de las líneas B, el broncograma aéreo, la pérdida del signo del deslizamiento y la presencia del signo del pulso en la ecografía pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido pulmonar intraoperatorio para atelectasia
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
Ecografía pulmonar en busca de atelectasias (p. si hay pérdida de la línea A o presencia de líneas B antes y después de la cirugía)
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
Cambio en PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
Muestreo de sangre arterial para averiguar si hay un cambio en PaO2/FiO2 antes y después de la cirugía.
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)
Para averiguar si existe alguna diferencia entre las presiones de las vías respiratorias preoperatorias y posoperatorias (presión pico y meseta), monitoreadas por el ventilador utilizado durante la anestesia general en mmHg
Línea base (antes de que comience la cirugía) y posoperatorio (justo después de que termine la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0189-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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