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Beziehung zwischen Atelektase im Ultraschall und PaO2/FiO2

25. April 2016 aktualisiert von: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Zusammenhang zwischen intraoperativen Atelektasebefunden im transthorakalen Lungenultraschall und PaO2/FiO2

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen PaO2/FiO2 und dem Atelektase-Befund im intraoperativen Lungenultraschall herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren mit ASA-Klasse (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) 1 oder 2, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung einer endotrachealen Intubation und arteriellen Kanülierung unterziehen sollen, werden an dieser Studie teilnehmen. Patienten mit abnormalem Röntgenbefund des Brustkorbs, Schwangerschaft, Arrhythmie, ischämischer Herzkrankheit werden von dieser Studie ausgeschlossen, ebenso wie Patienten, bei denen eine Lungen- oder Herzoperation geplant ist.

Nach 5 Minuten Präoxygenierung werden die Patienten mit Pulsoxymetrie und nicht-invasivem Blutdruck überwacht. Eine allgemeine Anästhesie wird mit einer typischen Methode durchgeführt und eine endotracheale Intubation und eine arterielle Kanülierung werden durchgeführt. Nach der Einstellung des Beatmungsgeräts (Tidalvolumen als 8-faches des idealen Körpergewichts des Patienten) werden die Atemwegsdrücke (Spitzen- und Plateaudruck) aufgezeichnet. Anschließend wird eine arterielle Blutentnahme durchgeführt, während der Atelektasebefund im Lungenultraschall vor der Operation untersucht wird. Die Lungenultraschalluntersuchung wird an 6 Abschnitten der basalen Segmente der Lunge des Patienten durchgeführt, einschließlich des vorderen, seitlichen und hinteren Segments. Juxtapleurale Konsolidierung, Verlust der A-Linien, Vorhandensein von B-Linien, Luftbronchogramm, Verlust des Gleitzeichens und Vorhandensein des Pulszeichens im Ultraschallbefund der Lunge werden untersucht und aufgezeichnet.

Dieselbe Ultraschalluntersuchung und arterielle Blutentnahme wird nach Beendigung der Operation durchgeführt.

Die Ergebnisse von PaO2/FiO2 aus arteriellen Blutentnahmen werden mit Befunden aus dem Lungenultraschall vor und nach der Operation verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren
  • mit ASA-Klasse 1 oder 2
  • die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und arterieller Kanülierung unterziehen sollen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit auffälligem Röntgenbefund des Brustkorbs,
  • Schwangerschaft,
  • Arrhythmie,
  • ischämische Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienteilnehmer
Nach Vollnarkose wird die Entwicklung der Atelektase mittels Lungenultraschall untersucht
Juxtapleurale Konsolidierung, Verlust der A-Linien, Vorhandensein von B-Linien, Luftbronchogramm, Verlust des Gleitzeichens und Vorhandensein des Pulszeichens im Ultraschallbefund der Lunge werden untersucht und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Lungenultraschall bei Atelektase
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)
Lungenultraschalluntersuchung auf Atelektasebefunde (z. ob vor und nach der Operation ein Verlust der A-Linie oder das Vorhandensein von B-Linien vorliegt)
Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)
Änderung von PaO2/FiO2
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)
Arterielle Blutentnahme, um festzustellen, ob es sich um eine Veränderung des PaO2/FiO2 vor und nach der Operation handelt.
Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsdruckänderung
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)
Um herauszufinden, ob es einen Unterschied zwischen dem präoperativen und postoperativen Atemwegsdruck (Spitzen- und Plateaudruck) gibt, überwacht durch das Beatmungsgerät, das während der Vollnarkose in mmHg verwendet wird
Baseline (vor Beginn der Operation) und postoperativ (kurz nach Ende der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ji young Kim, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Gangnam Severance hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0189-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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