Pharmacothérapie adaptative pour le sevrage tabagique

Le but de cette étude est d'évaluer une approche « adaptative » de la pharmacothérapie de sevrage tabagique. Le protocole est conçu pour comparer les approches adaptatives et standard de deux pharmacothérapies courantes de sevrage tabagique (la varénicline et le patch à la nicotine). L'approche de traitement adaptatif prévoit l'ajout de Bupropion dans la période de pré-arrêt pour les participants qui ne "répondent" pas au traitement initial. On sait peu de choses sur l'utilisation adaptative de la varénicline ou du patch à la nicotine, dans laquelle le bupropion est ajouté à la varénicline ou au patch pour ceux qui ne répondent pas à l'un de ces médicaments dans une période de traitement précédant l'arrêt. Cette étude tente de combler ces déficits de connaissances. L'étude (N = 300) est un essai randomisé en double aveugle contre placebo conçu pour comparer les taux d'abstinence biochimiquement confirmés chez les fumeurs randomisés pour le protocole adaptatif varénicline par rapport à la varénicline (N = 150) et, à titre de comparaison, le protocole adaptatif patch de nicotine par rapport à la varénicline. Timbre de nicotine (N=150). Le "protocole adaptatif varénicline" est réalisé en commençant le traitement avec la varénicline 4 semaines avant le jour de l'arrêt et en suivant la réponse de chaque participant à ce médicament de prétraitement. Après 2 semaines, si le patient présente une réduction supérieure à 50 % des cigarettes fumées par jour, le patient est alors considéré comme un "répondeur à la varénicline" et continue à prendre de la varénicline seule jusqu'à 12 semaines après le jour de l'arrêt. Si le patient ne diminue pas spontanément son tabagisme dans la période pré-arrêt de plus de 50 % de cigarettes par jour, le patient est considéré comme un « non-répondeur à la varénicline » et le bupropion est ajouté à la varénicline. A titre de comparaison, un protocole identique est utilisé avec le traitement adaptatif patch de nicotine vs patch de nicotine. L'étude utilise uniquement des médicaments approuvés par la FDA : varénicline, patch à la nicotine, bupropion et contrôles placebo. Pour modeler la pratique clinique, les participants pourront choisir s'ils souhaitent utiliser un patch ou un traitement à base de varénicline. Après avoir choisi, cependant, ils seront randomisés pour une version adaptative ou non adaptative de ce traitement. Les médicaments placebo sont appariés tout au long de l'étude. Les participants seront aveuglés à tous les médicaments. Tous les participants recevront un traitement comportemental comprenant une seule visite de 40 minutes avec un prestataire médical. L'étude est conçue pour fournir aux chercheurs et aux cliniciens une meilleure compréhension de la façon d'utiliser les protocoles de pharmacothérapie adaptative pour améliorer les taux d'arrêt du tabac.