戒烟的适应性药物治疗

本研究的目的是评估戒烟药物疗法的“适应性”方法。 该协议旨在比较两种常见戒烟药物疗法（伐尼克兰和尼古丁贴片）的适应性和标准方法。 适应性治疗方法为对初始治疗没有“反应”的参与者在戒烟前阶段添加安非他酮。 关于伐尼克兰或尼古丁贴片的适应性使用知之甚少，其中安非他酮被添加到伐尼克兰或尼古丁贴片中，用于那些在戒烟前治疗期间对其中一种药物没有反应的人。 本研究试图解决这些知识缺陷。 该研究 (N=300) 是一项双盲随机安慰剂对照试验，旨在比较随机分配至伐尼克兰适应性方案与伐尼克兰 (N=150) 的吸烟者经生化确认的戒烟率，并进行尼古丁贴片适应性方案与尼古丁贴片适应性方案对比。尼古丁贴片 (N=150)。 “Varenicline Adaptive Protocol”是通过在戒烟日前 4 周开始使用 Varenicline 治疗并跟踪每位参与者对这种预处理药物的反应来进行的。 2 周后，如果患者显示每天吸的香烟减少超过 50%，则该患者被认为是“伐尼克兰反应者”，并继续单独服用伐尼克兰直至戒烟日后 12 周。 如果患者在戒烟前期间没有自发地每天减少超过 50% 的吸烟量，则该患者被认为是“伐尼克兰无反应者”，并在伐尼克兰中加入安非他酮。 为了比较，尼古丁贴片与尼古丁贴片适应性治疗使用相同的方案。 该研究仅使用 FDA 批准的药物：伐尼克兰、尼古丁贴片、安非他酮和安慰剂对照。 为了模拟临床实践，参与者将能够选择他们是想使用贴片还是基于伐尼克兰的治疗。 然而，在选择之后，他们将被随机分配到该治疗的适应性和非适应性版本。 安慰剂药物在整个研究过程中都是匹配的。 参与者将对所有药物视而不见。 所有参与者都将接受行为治疗，包括与医疗提供者进行一次 40 分钟的访问。 该研究旨在让研究人员和临床医生更好地了解如何使用适应性药物治疗方案来提高戒烟率。