Farmakoterapia adaptacyjna w rzucaniu palenia

Celem tego badania jest ocena „adaptacyjnego” podejścia do farmakoterapii rzucania palenia. Protokół ma na celu porównanie podejścia adaptacyjnego i standardowego do dwóch powszechnych farmakoterapii rzucania palenia (wareniklina i plastry nikotynowe). Podejście adaptacyjne polega na dodaniu Bupropionu w okresie przed rzuceniem palenia uczestnikom, którzy nie „reagują” na początkowe leczenie. Niewiele wiadomo na temat adaptacyjnego stosowania warenikliny lub plastra nikotynowego, w których bupropion dodaje się do warenikliny lub plastra u osób, które nie reagują na jeden z tych leków w okresie leczenia przed rzuceniem palenia. Niniejsze badanie jest próbą rozwiązania tych deficytów wiedzy. Badanie (N=300) jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem z podwójnie ślepą próbą, zaprojektowanym w celu porównania potwierdzonych biochemicznie wskaźników abstynencji u palaczy zrandomizowanych do grupy Varenicline Adaptive Protocol vs. Plaster nikotynowy (N=150). „Protokół Adaptacyjny Warenikliny” jest przeprowadzany poprzez rozpoczęcie leczenia Warenikliną 4 tygodnie przed dniem rzucenia palenia i po reakcji każdego uczestnika na ten lek stosowany przed leczeniem. Po 2 tygodniach, jeśli pacjent wykazuje zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów o ponad 50%, wówczas uznaje się, że pacjent „reaguje na wareniklinę” i kontynuuje przyjmowanie samej warenikliny do 12 tygodni po dniu rzucenia palenia. Jeśli pacjent nie zmniejszy spontanicznie palenia w okresie przed rzuceniem palenia o więcej niż 50% papierosów dziennie, uznaje się go za „niereagującego na wareniklinę” i do warenikliny dodaje się bupropion. Dla porównania, identyczny protokół jest stosowany z plastrem nikotynowym w porównaniu z leczeniem adaptacyjnym plastra nikotynowego. W badaniu wykorzystano wyłącznie leki zatwierdzone przez FDA: wareniklinę, plastry nikotynowe, bupropion i placebo. Aby wzorować się na praktyce klinicznej, uczestnicy będą mogli wybrać, czy chcą zastosować plaster, czy leczenie oparte na wareniklinie. Jednak po wybraniu zostaną losowo przydzieleni do adaptacyjnej i nieadaptacyjnej wersji tego leczenia. Leki placebo są dopasowywane przez całe badanie. Uczestnicy będą zaślepieni na wszystkie leki. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie behawioralne, w tym jedną 40-minutową wizytę u lekarza. Badanie ma na celu zapewnienie naukowcom i klinicystom lepszego zrozumienia, w jaki sposób stosować adaptacyjne protokoły farmakoterapii w celu poprawy wskaźników rzucania palenia.