Adaptiv farmakoterapi för rökavvänjning

Syftet med denna studie är att bedöma ett "adaptivt" tillvägagångssätt för farmakoterapi för rökavvänjning. Protokollet är utformat för att jämföra adaptiva och standardmetoder för två vanliga läkemedelsterapier för rökavvänjning (Vareniklin och Nikotinplåster). Den adaptiva behandlingsmetoden ger tillsats av Bupropion under pre-quit-perioden för deltagare som inte "svarar" på den initiala behandlingen. Lite är känt om den adaptiva användningen av Vareniklin eller Nikotinplåster, där Bupropion läggs till Vareniklin eller Plåster för dem som inte svarar på någon av dessa mediciner under en behandlingsperiod innan behandlingen avslutas. Denna studie försöker ta itu med dessa kunskapsbrister. Studien (N=300) är en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie utformad för att jämföra biokemiskt bekräftade abstinensfrekvenser hos rökare randomiserade till Varenicline Adaptive Protocol vs. Varenicline (N=150) och för jämförelse, Nicotine Patch Adaptive Protocol vs. Nikotinplåster (N=150). "Varenicline Adaptive Protocol" utförs genom att påbörja behandling med Varenicline 4 veckor före slutdagen och efter varje deltagares svar på denna medicin före behandlingen. Efter 2 veckor, om patienten visar en minskning mer än 50 % av antalet rökta cigaretter per dag, anses patienten vara en "Varenicline responder" och fortsätter med enbart Varenicline till 12 veckor efter avslutad dag. Om patienten inte spontant minskar rökningen med mer än 50 % cigaretter per dag under perioden före avslutad rökning, anses patienten vara en "Varenicline non-responder" och Bupropion läggs till Varenicline. Som jämförelse används ett identiskt protokoll med nikotinplåster kontra nikotinplåster adaptiv behandling. Studien använder endast FDA-godkända mediciner: Vareniklin, Nikotinplåster, Bupropion och placebokontroller. För att möta klinisk praxis kommer deltagarna att kunna välja om de vill använda ett plåster eller vareniklinbaserad behandling. Efter val kommer de dock att randomiseras till en adaptiv vs. icke-adaptiv version av den behandlingen. Placebomediciner matchas under hela studien. Deltagarna kommer att bli blinda för alla mediciner. Alla deltagare kommer att få beteendebehandling inklusive ett enda 40-minuters besök hos en läkare. Studien är utformad för att ge forskare och kliniker en bättre förståelse för hur man använder adaptiva farmakoterapiprotokoll för att förbättra antalet rökavvänjningar.