Farmacoterapia adaptativa para dejar de fumar

El propósito de este estudio es evaluar un enfoque "adaptativo" a la farmacoterapia para dejar de fumar. El protocolo está diseñado para comparar enfoques adaptativos frente a estándares de dos farmacoterapias comunes para dejar de fumar (vareniclina y parche de nicotina). El enfoque de tratamiento adaptativo proporciona la adición de Bupropion en el período previo al abandono para los participantes que no están "respondiendo" al tratamiento inicial. Poco se sabe sobre el uso adaptativo de Varenicline o Nicotine Patch, en el que se agrega Bupropion a Varenicline o Patch para aquellos que no responden a uno de estos medicamentos en un período de tratamiento previo al abandono. Este estudio intenta abordar estos déficits de conocimiento. El estudio (N=300) es un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, diseñado para comparar las tasas de abstinencia confirmadas bioquímicamente en fumadores aleatorizados al Protocolo Adaptativo de Vareniclina frente a Vareniclina (N=150) y para comparar, Protocolo Adaptativo de Parche de Nicotina frente a Vareniclina. Parche de nicotina (N=150). El "Protocolo Adaptativo de Vareniclina" se lleva a cabo al comenzar el tratamiento con Vareniclina 4 semanas antes del día de abandono y siguiendo la respuesta de cada participante a este medicamento de pretratamiento. Después de 2 semanas, si el paciente muestra una reducción superior al 50 % en los cigarrillos fumados por día, entonces se considera que el paciente es un "respondedor de vareniclina" y continúa con vareniclina sola hasta 12 semanas después del día en que dejó de fumar. Si el paciente no disminuye espontáneamente el hábito de fumar en el período previo al abandono en más del 50 % de cigarrillos por día, se considera que el paciente no responde a la vareniclina y se agrega bupropión a la vareniclina. A modo de comparación, se utiliza un protocolo idéntico con el parche de nicotina frente al tratamiento adaptativo con parche de nicotina. El estudio utiliza solo medicamentos aprobados por la FDA: vareniclina, parche de nicotina, bupropión y controles de placebo. Para modelar la práctica clínica, los participantes podrán elegir si les gustaría usar un parche o un tratamiento basado en vareniclina. Sin embargo, después de elegir, serán asignados aleatoriamente a la versión adaptativa frente a la no adaptativa de ese tratamiento. Los medicamentos placebo se combinan a lo largo del estudio. Los participantes estarán cegados a todos los medicamentos. Todos los participantes recibirán un tratamiento conductual que incluye una sola visita de 40 minutos con un proveedor médico. El estudio está diseñado para proporcionar a los investigadores y médicos una mejor comprensión de cómo utilizar los protocolos de farmacoterapia adaptativa para mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar.