Adaptive Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen „adaptiven“ Ansatz zur Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung zu bewerten. Das Protokoll dient dem Vergleich adaptiver und standardmäßiger Ansätze für zwei gängige Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung (Vareniclin und Nikotinpflaster). Der adaptive Behandlungsansatz sieht die Zugabe von Bupropion in der Zeit vor dem Absetzen für Teilnehmer vor, die auf die Erstbehandlung nicht „ansprechen“. Über den adaptiven Einsatz von Vareniclin oder Nikotinpflaster, bei dem Bupropion zu Vareniclin oder Nikotinpflaster hinzugefügt wird, für diejenigen, die in einem Zeitraum vor Beendigung der Behandlung nicht auf eines dieser Medikamente ansprechen, ist wenig bekannt. Diese Studie versucht, diese Wissensdefizite zu beheben. Bei der Studie (N=300) handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die darauf abzielt, biochemisch bestätigte Abstinenzraten bei Rauchern zu vergleichen, die randomisiert dem Varenicline Adaptive Protocol vs. Varenicline (N=150) und zum Vergleich das Nikotinpflaster Adaptive Protocol vs. Nikotinpflaster (N=150). Das „Varenicline Adaptive Protocol“ wird durchgeführt, indem die Behandlung mit Varenicline 4 Wochen vor dem Entwöhnungstag begonnen wird und die Reaktion jedes Teilnehmers auf dieses Medikament vor der Behandlung beobachtet wird. Wenn der Patient nach 2 Wochen einen Rückgang der täglich gerauchten Zigaretten um mehr als 50 % zeigt, gilt der Patient als „Vareniclin-Responder“ und erhält bis 12 Wochen nach dem Entwöhnungstag weiterhin Vareniclin allein. Wenn der Patient das Rauchen in der Zeit vor der Raucherentwöhnung nicht spontan um mehr als 50 % der Zigaretten pro Tag reduziert, gilt der Patient als „Vareniclin-Non-Responder“ und Bupropion wird zu Vareniclin hinzugefügt. Zum Vergleich wird ein identisches Protokoll mit der adaptiven Behandlung mit Nikotinpflastern und Nikotinpflastern verwendet. Die Studie verwendet ausschließlich von der FDA zugelassene Medikamente: Vareniclin, Nikotinpflaster, Bupropion und Placebo-Kontrollen. Um die klinische Praxis zu strukturieren, können die Teilnehmer wählen, ob sie ein Pflaster oder eine Vareniclin-basierte Behandlung verwenden möchten. Nach der Auswahl werden sie jedoch randomisiert einer adaptiven oder einer nicht-adaptiven Version dieser Behandlung zugeteilt. Placebo-Medikamente werden während der gesamten Studie aufeinander abgestimmt. Die Teilnehmer sind gegenüber allen Medikamenten blind. Alle Teilnehmer erhalten eine Verhaltensbehandlung, einschließlich eines einzigen 40-minütigen Besuchs bei einem medizinischen Dienstleister. Die Studie soll Forschern und Ärzten ein besseres Verständnis dafür vermitteln, wie adaptive Pharmakotherapieprotokolle zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsraten eingesetzt werden können.