Farmacoterapia Adaptativa para Cessação do Tabagismo

O objetivo deste estudo é avaliar uma abordagem "adaptativa" à farmacoterapia para parar de fumar. O protocolo é projetado para comparar abordagens adaptativas versus padrão para duas farmacoterapias comuns para parar de fumar (vareniclina e adesivo de nicotina). A abordagem de tratamento adaptativo fornece a adição de bupropiona no período pré-abandono para os participantes que não estão "respondendo" ao tratamento inicial. Pouco se sabe sobre o uso adaptativo de vareniclina ou adesivo de nicotina, no qual a bupropiona é adicionada à vareniclina ou ao adesivo para aqueles que não respondem a um desses medicamentos em um período de tratamento pré-abandono. Este estudo tenta abordar esses déficits de conhecimento. O estudo (N = 300) é um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo projetado para comparar as taxas de abstinência confirmadas bioquimicamente em fumantes randomizados para Vareniclina Adaptive Protocol vs. Vareniclina (N = 150) e para comparação, Nicotine Patch Adaptive Protocol vs. Adesivo de nicotina (N=150). O "Protocolo Adaptativo de Vareniclina" é conduzido iniciando o tratamento com Vareniclina 4 semanas antes do dia de abandono e seguindo a resposta de cada participante a esta medicação pré-tratamento. Após 2 semanas, se o paciente apresentar uma redução superior a 50% nos cigarros fumados por dia, então o paciente é considerado um "responsivo à vareniclina" e continua com vareniclina sozinha por 12 semanas após o dia de parar. Se o paciente não diminuir espontaneamente o tabagismo no período pré-abandono em mais de 50% de cigarros por dia, o paciente é considerado um "não respondedor à vareniclina" e a bupropiona é adicionada à vareniclina. Para comparação, um protocolo idêntico é usado com tratamento adaptativo adesivo de nicotina versus adesivo de nicotina. O estudo usa apenas medicamentos aprovados pela FDA: vareniclina, adesivo de nicotina, bupropiona e controles placebo. Para padronizar a prática clínica, os participantes poderão escolher se desejam usar um adesivo ou um tratamento à base de vareniclina. Após a escolha, no entanto, eles serão randomizados para a versão adaptativa versus não adaptativa desse tratamento. Os medicamentos placebo são combinados ao longo do estudo. Os participantes serão cegos para todos os medicamentos. Todos os participantes receberão tratamento comportamental, incluindo uma única visita de 40 minutos com um médico. O estudo é projetado para fornecer aos pesquisadores e médicos uma melhor compreensão de como usar protocolos de farmacoterapia adaptativa para melhorar as taxas de cessação do tabagismo.