금연을 위한 적응형 약물요법

이 연구의 목적은 금연 약물 요법에 대한 "적응형" 접근법을 평가하는 것입니다. 이 프로토콜은 두 가지 일반적인 금연 약물 요법(바레니클린 및 니코틴 패치)에 대한 적응형 접근법과 표준 접근법을 비교하도록 설계되었습니다. 적응 치료 접근법은 초기 치료에 "반응"하지 않는 참여자를 위해 사전 종료 기간에 Bupropion을 추가합니다. 금연 전 치료 기간에 이러한 약물 중 하나에 반응하지 않는 사람들을 위해 Bupropion이 Varenicline 또는 Patch에 추가되는 Varenicline 또는 Nicotine Patch의 적응형 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 이러한 지식 부족을 해결하려고 시도합니다. 이 연구(N=300)는 바레니클린 적응형 프로토콜과 바레니클린(N=150)에 무작위 배정된 흡연자의 생화학적으로 확인된 금연율을 비교하고 비교를 위해 니코틴 패치 적응형 프로토콜과 니코틴 패치(N=150). "바레니클린 적응 프로토콜"은 금연일 4주 전에 바레니클린으로 치료를 시작하고 이 전처리 약물에 대한 각 참가자의 반응에 따라 수행됩니다. 2주 후, 환자가 하루 흡연량의 50% 이상 감소를 보이면 환자는 "바레니클린 반응자"로 간주되고 금연일로부터 12주 동안 바레니클린 단독으로 계속됩니다. 환자가 금연 전 기간에 하루에 50% 이상 담배를 자발적으로 줄이지 않으면 환자는 "바레니클린 비반응자"로 간주되고 부프로피온이 바레니클린에 추가됩니다. 비교를 위해 니코틴 패치 대 니코틴 패치 적응 치료에 동일한 프로토콜이 사용됩니다. 이 연구는 FDA 승인 약물인 Varenicline, Nicotine Patch, Bupropion 및 위약 대조군만 사용합니다. 임상 실습을 패턴화하기 위해 참가자는 패치 또는 바레니클린 기반 치료를 사용할지 여부를 선택할 수 있습니다. 그러나 선택한 후 해당 치료의 적응형 버전과 비적응형 버전으로 무작위 배정됩니다. 위약 약물은 연구 전반에 걸쳐 일치합니다. 참가자는 모든 약물에 눈이 멀게 됩니다. 모든 참가자는 의료 제공자와의 40분 방문을 포함하여 행동 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 연구원과 임상의에게 적응형 약물 요법 프로토콜을 사용하여 금연율을 개선하는 방법에 대한 더 나은 이해를 제공하도록 설계되었습니다.