Adaptív farmakoterápia a dohányzásról való leszokáshoz

Ennek a tanulmánynak a célja a dohányzásról való leszokás farmakoterápia "adaptív" megközelítésének felmérése. A protokollt arra tervezték, hogy összehasonlítsa az adaptív és a standard megközelítéseket a dohányzásról való leszokást két gyakori farmakoterápia (Varenicline és Nicotine Patch) esetében. Az adaptív kezelési megközelítés biztosítja a bupropion hozzáadását a leszokás előtti időszakban azoknak a résztvevőknek, akik nem "reagálnak" a kezdeti kezelésre. Keveset tudunk a vareniklin vagy nikotin tapasz adaptív használatáról, amelyben a bupropiont hozzáadják a vareniklinhez vagy tapaszhoz azok számára, akik a kezelés abbahagyása előtti időszakban nem reagálnak e gyógyszerek egyikére. Ez a tanulmány megpróbálja kezelni ezeket a tudáshiányokat. A vizsgálat (N=300) egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelynek célja a Varenicline Adaptive Protocol és a Varenicline (N=150) és a Nicotine Patch Adaptive Protocol vs. Nikotin tapasz (N=150). A "Varenicline Adaptív Protokoll" végrehajtása úgy történik, hogy a Varenicline-kezelést 4 héttel a leszokás napja előtt kezdik meg, és követik minden résztvevő válaszát erre a kezelés előtti gyógyszerre. 2 hét elteltével, ha a páciens napi 50%-nál nagyobb mértékben csökkenti a cigaretták mennyiségét, akkor a páciens "vareniklinre reagálónak" minősül, és a leszokás utáni 12 hétig csak Varenicline-t kap. Ha a beteg a leszokás előtti időszakban spontán nem csökkenti a dohányzást napi több mint 50%-kal, a páciens "vareniklinre nem reagáló"-nak minősül, és a bupropiont hozzáadják a vareniklinhez. Összehasonlításképpen, azonos protokollt alkalmaznak a nikotin tapasz és a nikotin tapasz adaptív kezelésénél. A vizsgálat csak az FDA által jóváhagyott gyógyszereket használ: Varenicline, Nicotine Patch, Bupropion és placebo kontrollokat. A klinikai gyakorlat mintájára a résztvevők kiválaszthatják, hogy tapaszt vagy vareniklin alapú kezelést szeretnének-e használni. A választás után azonban véletlenszerűen besorolják az adott kezelés adaptív vagy nem adaptív változatára. A placebo-gyógyszereket a vizsgálat során végig párosítják. A résztvevők minden gyógyszertől vakok lesznek. Minden résztvevő magatartási kezelésben részesül, beleértve egy 40 perces orvosi látogatást. A tanulmány célja, hogy a kutatók és a klinikusok jobban megértsék, hogyan használhatják az adaptív farmakoterápiás protokollokat a dohányzás abbahagyási arányának javítására.