Dépistage du cancer hépatocellulaire (CHC) dans la ville de Zhongshan (HCC)
Recherche de biomarqueurs de détection précoce et réduction du taux de mortalité du cancer hépatocellulaire (CHC) dans la ville de Zhongshan
Tous les participants des communautés sélectionnées seront testés pour l'HBsAg en utilisant des échantillons de sérum. Parmi ceux qui sont positifs pour l'HBsAg, d'autres bilans cliniques comprenant un test AFP et une échographie pour l'examen du foie seront effectués. Le groupe à haut risque sera sélectionné selon la définition. Le diagnostic de CHC sera déterminé en fonction du résultat de l'imagerie et/ou de la biopsie. Des contrôles répétés seront effectués dans 6 mois parmi le groupe HBsAg positif et 3 ans parmi le groupe HBsAg négatif.
Tous les sujets du groupe témoin (communautés témoins) seront suivis par couplage d'enregistrements avec le registre du cancer et le registre de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selection d'Echantillon
- Sélectionnez des communautés de 70 000 à 120 000 habitants dans la ville de Zhongshan comme champs des enquêteurs.
- Divisez-les en groupe de dépistage et groupe de contrôle selon les domaines d'administration
Recrutement des participants
- Les sujets participent volontairement à cette étude de dépistage
Consentement éclairé - Des formulaires de consentement éclairé seront recueillis lors du recrutement.
Questionnaires
- Les entretiens en face à face sont menés par des enquêteurs bien formés
Tests sérologiques
- Chaque échantillon de sang sera testé pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg).
- Parmi ceux qui sont positifs pour l'HBsAg, d'autres bilans cliniques, y compris le test Alpha-Fetoprotein (AFP) et l'échographie pour l'examen du foie, seront effectués et le groupe à haut risque sera sélectionné selon la définition.
- Le diagnostic de CHC sera déterminé en fonction du résultat de l'imagerie et/ou de la biopsie.
- Le reste des échantillons de sang sera conservé à la biobanque de l'hôpital populaire de Zhongshan.
Suivi
- La cohorte sera suivie selon le protocole de dépistage. En bref, des contrôles répétés seront effectués dans 6 mois parmi le groupe HBsAg positif et 3 ans parmi le groupe HBsAg négatif.
- Tous les sujets du groupe témoin (communautés témoins) seront suivis par couplage d'enregistrements avec le registre du cancer et le registre de la population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
- Zhongshan People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidences dans la ville de Zhongshan
- Ne pas avoir de dossier médical de cancer hépatocellulaire
- ECOG 0-2
- Fournir des formulaires de consentement éclairé écrits
- Avoir une bonne condition physique et psychologique
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiovasculaire ou rénale grave
- Avoir des dossiers médicaux de cancer hépatocellulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage
Tous les participants seront testés pour HBsAg en utilisant des échantillons de sérum.
Parmi ceux qui sont positifs pour l'HBsAg, d'autres bilans cliniques comprenant un test AFP et une échographie pour l'examen du foie seront effectués.
Des contrôles répétés seront effectués dans 6 mois parmi le groupe HBsAg positif et 3 ans parmi le groupe HBsAg négatif.
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Non-dépistage
Tous les sujets de ce bras seront suivis par un lien avec le registre du cancer et le registre de la population.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité spécifique au CHC à 5 ans
Délai: 10 années
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Pour réduire le taux de mortalité spécifique au CHC à 5 ans par rapport à celui de la population générale
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de diagnostic précoce du CHC
Délai: 5 années
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Améliorer le taux de diagnostic précoce du CHC par rapport à celui de la population générale
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5 années
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Identification des marqueurs de diagnostic précoce du CHC
Délai: 5 années
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Identifier les marqueurs d'expression précoce du CHC
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCC-PRO-001
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