Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatocellulær kreftscreening (HCC) i Zhongshan City (HCC)

12. juli 2023 oppdatert av: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Søker etter biomarkører for tidlig deteksjon og for å redusere dødeligheten av hepatocellulær kreft (HCC) i Zhongshan City

Alle deltakere i de utvalgte samfunnene vil bli testet for HBsAg ved å bruke serumprøver. Blant de som er positive for HBsAg vil det bli utført ytterligere kliniske undersøkelser inkludert AFP-test og ultralyd for leverundersøkelse. Høyrisikogruppe vil bli valgt i henhold til definisjonen. HCC-diagnose vil bli bestemt i henhold til bildediagnostikk og/eller biopsiresultat. Gjentatte kontroller vil bli utført i 6 måneder blant HBsAg-positive grupper og 3-år blant HBsAg-negative grupper.

Alle fag i kontrollarmen (kontrollmiljøene) vil bli fulgt av rekordkobling til Kreftregisteret og Folkeregisteret.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksempelutvalg

  • Velg samfunn med 70 000 til 120 000 innbyggere i Zhongshan City som etterforskernes felt.
  • Del dem inn i screeningsgruppe og kontrollgruppe i henhold til administrasjonsområdene

Rekruttering av deltakere

- Forsøkspersoner deltar frivillig på denne screeningstudien

Informert samtykke - Skjemaer for informert samtykke vil bli samlet inn ved rekrutteringen.

Spørreskjemaer

– Ansikt til ansikt intervjuer gjennomføres av godt trente etterforskere

Serologiske tester

  • Hver blodprøve vil bli testet for overflateantigenet til hepatitt B-viruset (HBsAg).
  • Blant de som er positive for HBsAg, vil det bli utført ytterligere kliniske undersøkelser inkludert Alpha-Fetoprotein(AFP) test og ultralyd for leverundersøkelse og høyrisikogruppe vil bli valgt i henhold til definisjonen.
  • HCC-diagnose vil bli bestemt i henhold til bildediagnostikk og/eller biopsiresultat.
  • Resten av blodprøvene vil bli lagret i biobanken til Zhongshan People's Hospital.

Følge opp

  • Kohorten vil følge opp i henhold til screeningsprotokollen. Kort sagt, gjentatte kontroller vil bli utført i 6 måneder blant HBsAg-positive grupper og 3-år blant HBsAg-negative grupper.
  • Alle fag i kontrollarmen (kontrollmiljøene) vil bli fulgt av rekordkobling til Kreftregisteret og Folkeregisteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne boliger i Zhongshan City.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bolig i Zhongshan City
  • Har ingen medisinske journaler om hepatocellulær kreft
  • ECOG 0-2
  • Gi skriftlige skjemaer for informert samtykke
  • Ha en god fysisk og psykisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig kardiovaskulær eller nyresykdom
  • Har medisinske journaler for levercellekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening
Alle deltakere vil bli testet for HBsAg ved å bruke serumprøver. Blant de som er positive for HBsAg vil det bli utført ytterligere kliniske undersøkelser inkludert AFP-test og ultralyd for leverundersøkelse. Gjentatte kontroller vil bli utført i 6 måneder blant HBsAg-positive grupper og 3-år blant HBsAg-negative grupper.
Biologisk: Biomarkørtesting og ultralyd
Ikke-screening
Alle fag i denne grenen vil bli fulgt av kobling til Kreftregisteret og Folkeregisteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års HCC-spesifikk dødelighet
Tidsramme: 10 år
For å redusere 5-års HCC spesifikk dødelighet sammenligne med den generelle befolkningen
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diagnose av HCC
Tidsramme: 5 år
For å forbedre tidlig diagnose av HCC sammenligne med den generelle befolkningen
5 år
Identifikasjon av tidlige diagnosemarkører for HCC
Tidsramme: 5 år
For å identifisere tidlige ekspresjonsmarkører for HCC
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCC-PRO-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i leveren

Kliniske studier på Biomarkørtesting og ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere