Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatosellulaarisen syövän (HCC) seulonta Zhongshanissa (HCC)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Varhaisen havaitsemisen biomarkkerien etsiminen ja hepatosellulaarisen syövän (HCC) kuolleisuuden vähentäminen Zhongshanin kaupungissa

Kaikilta valittujen yhteisöjen osallistujilta testataan HBsAg käyttämällä seeruminäytteitä. Niille, jotka ovat positiivisia HBsAg:lle, tehdään lisätutkimuksia, mukaan lukien AFP-testi ja ultraääni maksatutkimusta varten. Korkean riskin ryhmä valitaan määritelmän mukaan. HCC-diagnoosi määritetään kuvantamisen ja/tai biopsian tuloksen mukaan. Toistetut tarkastukset tehdään 6 kuukauden kuluttua HBsAg-positiiviselle ryhmälle ja 3 vuoden kuluttua HBsAg-negatiivisille.

Kaikkia kontrolliryhmän (kontrolliyhteisöt) koehenkilöitä seuraa tietueyhteys syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esimerkkivalinta

  • Valitse tutkijoiden kentiksi Zhongshanin kaupungin 70 000–120 000 asukkaan yhteisöt.
  • Jaa ne seulontaryhmään ja kontrolliryhmään antoalueiden mukaan

Osallistujien rekrytointi

- Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti tähän seulontatutkimukseen

Tietoinen suostumus – Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet kerätään rekrytoinnin yhteydessä.

Kyselylomakkeet

- Kasvokkain haastattelut tekevät hyvin koulutetut tutkijat

Serologiset testit

  • Jokaisesta verinäytteestä testataan B-hepatiittiviruksen (HBsAg) pinta-antigeeni.
  • HBsAg-positiivisten joukossa tehdään kliinisiä lisätutkimuksia, mukaan lukien alfa-fetoproteiini(AFP) testi ja ultraääni maksatutkimusta varten, ja valitaan korkean riskin ryhmä määritelmän mukaan.
  • HCC-diagnoosi määritetään kuvantamisen ja/tai biopsian tuloksen mukaan.
  • Loput verinäytteet säilytetään Zhongshanin kansansairaalan biopankkiin.

Seuranta

  • Kohortti seuraa seurantaa seulontaprotokollan mukaisesti. Lyhyesti sanottuna toistetut tarkastukset tehdään 6 kuukauden kuluttua HBsAg-positiiviselle ryhmälle ja 3 vuoden kuluttua HBsAg-negatiivisille.
  • Kaikkia kontrolliryhmän (kontrolliyhteisöt) koehenkilöitä seuraa tietueyhteys syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet asunnot Zhongshan Cityssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asunnot Zhongshan Cityssä
  • Sinulla ei ole potilastietoja hepatosellulaarisesta syövästä
  • ECOG 0-2
  • Anna kirjalliset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
  • Sinulla on hyvä fyysinen ja psyykkinen kunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakava sydän- tai munuaissairaus
  • Sinulla on potilastiedot hepatosellulaarisesta syövästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta
Kaikilta osallistujilta testataan HBsAg käyttämällä seeruminäytteitä. Niille, jotka ovat positiivisia HBsAg:lle, tehdään lisätutkimuksia, mukaan lukien AFP-testi ja ultraääni maksatutkimusta varten. Toistetut tarkastukset tehdään 6 kuukauden kuluttua HBsAg-positiiviselle ryhmälle ja 3 vuoden kuluttua HBsAg-negatiivisille.
Biologinen: Biomarkkerien testaus ja ultraääni
Ei seulonta
Kaikkia tämän osan aiheita seuraa linkki syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden HCC-kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
5-vuotisen HCC-kuolleisuuden vähentämiseksi verrattuna yleiseen väestöön
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC:n varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
HCC:n varhaisen diagnoosin parantamiseksi verrattuna yleiseen väestöön
5 vuotta
HCC:n varhaisen diagnoosin merkkiaineiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnistaa HCC:n varhaiset ilmentymismerkit
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCC-PRO-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa