Screening del cancro epatocellulare (HCC) nella città di Zhongshan (HCC)
Ricerca di biomarcatori di diagnosi precoce e riduzione del tasso di mortalità del cancro epatocellulare (HCC) nella città di Zhongshan
Tutti i partecipanti nelle comunità selezionate saranno testati per HBsAg utilizzando campioni di siero. Tra coloro che sono positivi per HBsAg, verranno eseguiti ulteriori accertamenti clinici tra cui il test AFP e l'ecografia per l'esame del fegato. Il gruppo ad alto rischio sarà selezionato in base alla definizione. La diagnosi di HCC sarà determinata in base all'imaging e/o al risultato della biopsia. Verranno eseguiti controlli ripetuti in 6 mesi tra il gruppo HBsAg positivo e 3 anni tra il gruppo HBsAg negativo.
Tutti i soggetti nel braccio di controllo (comunità di controllo) saranno seguiti dal collegamento record al registro dei tumori e al registro della popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione del campione
- Selezionare comunità di 70.000 a 120.000 popolazioni nella città di Zhongshan come campi degli investigatori.
- Dividerli in gruppo di screening e gruppo di controllo in base alle aree di somministrazione
Reclutamento dei partecipanti
- I soggetti partecipano volontariamente a questo studio di screening
Consenso informato - I moduli di consenso informato saranno raccolti al reclutamento.
Questionari
- Le interviste faccia a faccia sono condotte da investigatori ben addestrati
Test sierologici
- Ogni campione di sangue sarà testato per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg).
- Tra coloro che sono positivi per HBsAg, verranno eseguiti ulteriori accertamenti clinici tra cui il test dell'alfa-fetoproteina (AFP) e l'ecografia per l'esame del fegato e verrà selezionato il gruppo ad alto rischio in base alla definizione.
- La diagnosi di HCC sarà determinata in base all'imaging e/o al risultato della biopsia.
- Il resto dei campioni di sangue sarà conservato presso la biobanca dell'ospedale popolare di Zhongshan.
Seguito
- La coorte seguirà secondo il protocollo di screening. In breve, i controlli ripetuti saranno eseguiti in 6 mesi tra il gruppo HBsAg positivo e 3 anni tra il gruppo HBsAg negativo.
- Tutti i soggetti nel braccio di controllo (comunità di controllo) saranno seguiti dal collegamento record al registro dei tumori e al registro della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
- Zhongshan People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenze nella città di Zhongshan
- Non avere cartelle cliniche di cancro epatocellulare
- ECOG 0-2
- Fornire moduli di consenso informato scritti
- Avere una buona condizione fisica e psicologica
Criteri di esclusione:
- Avere gravi malattie cardiovascolari o renali
- Avere cartelle cliniche di cancro epatocellulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Selezione
Tutti i partecipanti saranno testati per HBsAg utilizzando campioni di siero.
Tra coloro che sono positivi per HBsAg, verranno eseguiti ulteriori accertamenti clinici tra cui il test AFP e l'ecografia per l'esame del fegato.
Verranno eseguiti controlli ripetuti in 6 mesi tra il gruppo HBsAg positivo e 3 anni tra il gruppo HBsAg negativo.
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Non screening
Tutti i soggetti in questo braccio saranno seguiti dal collegamento al registro dei tumori e al registro della popolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità specifico per HCC a 5 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Per ridurre il tasso di mortalità specifico per HCC a 5 anni confrontarlo con quello della popolazione generale
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di diagnosi precoce di HCC
Lasso di tempo: 5 anni
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Per migliorare il tasso di diagnosi precoce di HCC rispetto a quello della popolazione generale
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5 anni
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Identificazione di marcatori di diagnosi precoce di HCC
Lasso di tempo: 5 anni
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Per identificare marcatori di espressione precoce di HCC
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC-PRO-001
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