Detección de cáncer hepatocelular (CHC) en la ciudad de Zhongshan (HCC)
Búsqueda de biomarcadores de detección temprana y para reducir la tasa de mortalidad del cáncer hepatocelular (CHC) en la ciudad de Zhongshan
A todos los participantes de las comunidades seleccionadas se les hará la prueba de HBsAg mediante el uso de muestras de suero. Entre aquellos que son positivos para HBsAg, se realizarán más estudios clínicos que incluyen prueba de AFP y ultrasonografía para examen hepático. El grupo de alto riesgo se seleccionará de acuerdo con la definición. El diagnóstico de HCC se determinará de acuerdo con el resultado de la biopsia y/o la imagenología. Se realizarán controles repetidos a los 6 meses en el grupo HBsAg positivo ya los 3 años en el grupo HBsAg negativo.
Todos los sujetos en el brazo de control (comunidades de control) serán seguidos por vinculación de registros al Registro de Cáncer y al Registro de Población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de muestras
- Seleccione comunidades de 70.000 a 120.000 habitantes en la ciudad de Zhongshan como campos de investigación.
- Dividirlos en grupo de detección y grupo de control según las áreas de administración
Reclutamiento de participantes
- Los sujetos asisten voluntariamente a este estudio de detección.
Consentimiento informado: los formularios de consentimiento informado se recopilarán en el momento de la contratación.
Cuestionarios
- Las entrevistas cara a cara son realizadas por investigadores bien capacitados.
Pruebas serológicas
- Cada muestra de sangre se analizará para detectar el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg).
- Entre aquellos que son positivos para HBsAg, se realizarán más estudios clínicos que incluyen prueba de alfafetoproteína (AFP) y ultrasonografía para examen hepático y se seleccionará el grupo de alto riesgo de acuerdo con la definición.
- El diagnóstico de HCC se determinará de acuerdo con el resultado de la biopsia y/o la imagenología.
- El resto de las muestras de sangre se almacenarán en el biobanco del Hospital Popular de Zhongshan.
Hacer un seguimiento
- La cohorte realizará un seguimiento de acuerdo con el protocolo de detección. Brevemente, los controles repetidos se realizarán en 6 meses entre el grupo HBsAg positivo y 3 años entre el grupo HBsAg negativo.
- Todos los sujetos en el brazo de control (comunidades de control) serán seguidos por vinculación de registros al Registro de Cáncer y al Registro de Población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Zhongshan People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencias en la ciudad de Zhongshan
- No tener antecedentes médicos de cáncer hepatocelular
- ECOG 0-2
- Proporcionar formularios de consentimiento informado por escrito.
- Tener una buena condición física y psicológica.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad cardiovascular o renal grave
- Tener antecedentes médicos de cáncer hepatocelular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Poner en pantalla
A todos los participantes se les hará la prueba de HBsAg usando muestras de suero.
Entre aquellos que son positivos para HBsAg, se realizarán más estudios clínicos que incluyen prueba de AFP y ultrasonografía para examen hepático.
Se realizarán controles repetidos a los 6 meses en el grupo HBsAg positivo ya los 3 años en el grupo HBsAg negativo.
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No cribado
Todos los temas en este brazo serán seguidos por vinculación con el Registro de Cáncer y el Registro de Población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad específica por CHC a 5 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Para reducir la tasa de mortalidad específica de CHC a 5 años en comparación con la de la población general
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de diagnóstico precoz de CHC
Periodo de tiempo: 5 años
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Para mejorar la tasa de diagnóstico temprano de CHC en comparación con la de la población general
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5 años
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Identificación de marcadores de diagnóstico precoz de CHC
Periodo de tiempo: 5 años
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Para identificar marcadores de expresión temprana de CHC
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCC-PRO-001
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