Badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) w mieście Zhongshan (HCC)
Poszukiwanie biomarkerów wczesnego wykrywania i zmniejszanie śmiertelności z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC) w mieście Zhongshan
Wszyscy uczestnicy w wybranych społecznościach zostaną przebadani na obecność HBsAg przy użyciu próbek surowicy. Wśród osób z dodatnim wynikiem HBsAg zostaną przeprowadzone dalsze badania kliniczne, w tym test AFP i ultrasonografia do badania wątroby. Grupa wysokiego ryzyka zostanie wybrana zgodnie z definicją. Rozpoznanie HCC zostanie ustalone na podstawie wyników badań obrazowych i/lub biopsji. Powtórne badania kontrolne będą przeprowadzane co 6 miesięcy w grupie HBsAg dodatniej i co 3 lata w grupie HBsAg ujemnej.
Wszyscy pacjenci w ramieniu kontrolnym (społeczności kontrolne) zostaną powiązani z rejestrem nowotworów i rejestrem populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybór próbek
- Wybierz społeczności liczące od 70 000 do 120 000 populacji w mieście Zhongshan jako pola badaczy.
- Podziel ich na grupę skriningową i grupę kontrolną zgodnie z obszarami administracji
Rekrutacja uczestników
- Pacjenci dobrowolnie biorą udział w tym badaniu przesiewowym
Świadoma zgoda - Formularze świadomej zgody będą zbierane podczas rekrutacji.
Kwestionariusze
- Wywiady bezpośrednie są prowadzone przez dobrze wyszkolonych śledczych
Testy serologiczne
- Każda próbka krwi zostanie zbadana na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
- Wśród osób z dodatnim wynikiem HBsAg zostaną przeprowadzone dalsze badania kliniczne, w tym test alfa-fetoproteiny (AFP) i ultrasonografia do badania wątroby, a następnie zostanie wybrana grupa wysokiego ryzyka zgodnie z definicją.
- Rozpoznanie HCC zostanie ustalone na podstawie wyników badań obrazowych i/lub biopsji.
- Reszta próbek krwi będzie przechowywana w biobanku Szpitala Ludowego Zhongshan.
Podejmować właściwe kroki
- Kohorta będzie monitorowana zgodnie z protokołem przesiewowym. W skrócie, powtórne badania kontrolne będą przeprowadzane co 6 miesięcy wśród grupy HBsAg dodatniej i co 3 lata wśród grupy HBsAg ujemnej.
- Wszyscy pacjenci w ramieniu kontrolnym (społeczności kontrolne) zostaną powiązani z rejestrem nowotworów i rejestrem populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydencje w mieście Zhongshan
- Nie mają dokumentacji medycznej raka wątrobowokomórkowego
- ECOG 0-2
- Dostarcz pisemne formularze świadomej zgody
- Mieć dobrą kondycję fizyczną i psychiczną
Kryteria wyłączenia:
- Masz ciężką chorobę układu krążenia lub nerek
- Posiadać dokumentację medyczną raka wątrobowokomórkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekranizacja
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na obecność HBsAg przy użyciu próbek surowicy.
Wśród osób z dodatnim wynikiem HBsAg zostaną przeprowadzone dalsze badania kliniczne, w tym test AFP i ultrasonografia do badania wątroby.
Powtórne badania kontrolne będą przeprowadzane co 6 miesięcy w grupie HBsAg dodatniej i co 3 lata w grupie HBsAg ujemnej.
|
|
|
Nieprzesiewowe
Wszyscy pacjenci w tej grupie zostaną powiązani z Rejestrem Nowotworów i Rejestrem Ludności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnia śmiertelność specyficzna dla HCC
Ramy czasowe: 10 lat
|
Aby zmniejszyć 5-letnią śmiertelność specyficzną dla HCC, porównaj ją z ogólną populacją
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wczesnego rozpoznania HCC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby poprawić wskaźnik wczesnej diagnozy HCC w porównaniu z populacją ogólną
|
5 lat
|
|
Identyfikacja markerów wczesnego rozpoznania HCC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby zidentyfikować wczesne markery ekspresji HCC
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC-PRO-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria