Hepatocellulaire kanker (HCC) screening in Zhongshan City (HCC)
Op zoek naar biomarkers voor vroege detectie en om het sterftecijfer van hepatocellulaire kanker (HCC) in Zhongshan City te verminderen
Alle deelnemers in de geselecteerde gemeenschappen zullen worden getest op HBsAg met behulp van serummonsters. Onder degenen die positief zijn voor HBsAg, zullen verdere klinische onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder AFP-test en echografie voor leveronderzoek. De groep met een hoog risico wordt geselecteerd op basis van de definitie. HCC-diagnose zal worden bepaald op basis van beeldvorming en/of biopsieresultaat. Herhaalde controles zullen na 6 maanden worden uitgevoerd bij de HBsAg-positieve groep en na 3 jaar bij de HBsAg-negatieve groep.
Alle proefpersonen in de controle-arm (controlegemeenschappen) zullen worden gevolgd door koppeling van records met het Kankerregister en het Bevolkingsregister.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steekproef
- Selecteer gemeenschappen van 70.000 tot 120.000 inwoners in Zhongshan City als onderzoeksterreinen.
- Verdeel ze in screeninggroep en controlegroep volgens de toedieningsgebieden
Werving van deelnemers
- Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit screeningsonderzoek
Geïnformeerde toestemming - Geïnformeerde toestemmingsformulieren worden verzameld bij de werving.
Vragenlijsten
- Face-to-face interviews worden afgenomen door goed opgeleide onderzoekers
Serologische testen
- Elk bloedmonster wordt getest op het oppervlakte-antigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg).
- Onder degenen die positief zijn voor HBsAg, zullen verdere klinische onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder de Alpha-Fetoprotein (AFP) -test en echografie voor leveronderzoek en zal een groep met een hoog risico worden geselecteerd volgens de definitie.
- HCC-diagnose zal worden bepaald op basis van beeldvorming en/of biopsieresultaat.
- De rest van de bloedmonsters zal worden opgeslagen in de biobank van het Zhongshan People's Hospital.
Opvolgen
- Het cohort volgt op volgens het screeningsprotocol. In het kort zullen herhaalde controles worden uitgevoerd in 6 maanden bij de HBsAg-positieve groep en 3 jaar bij de HBsAg-negatieve groep.
- Alle proefpersonen in de controle-arm (controlegemeenschappen) zullen worden gevolgd door koppeling van records met het Kankerregister en het Bevolkingsregister.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Residenties in de stad Zhongshan
- Heb geen medische dossiers van hepatocellulaire kanker
- ECOG 0-2
- Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren
- Zorg voor een goede lichamelijke en psychische conditie
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cardiovasculaire of nierziekte hebben
- Heb medische dossiers van hepatocellulaire kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screening
Alle deelnemers worden getest op HBsAg met behulp van serummonsters.
Onder degenen die positief zijn voor HBsAg, zullen verdere klinische onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder AFP-test en echografie voor leveronderzoek.
Herhaalde controles zullen na 6 maanden worden uitgevoerd bij de HBsAg-positieve groep en na 3 jaar bij de HBsAg-negatieve groep.
|
|
|
Niet-screening
Alle onderwerpen in deze arm zullen worden gevolgd door koppeling met het Kankerregister en het Bevolkingsregister.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5-jaars HCC-specifiek sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om het 5-jaars HCC-specifieke sterftecijfer te verlagen, vergelijk het met dat van de algemene bevolking
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege diagnose van HCC
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de vroege diagnose van HCC te verbeteren, vergelijkt u deze met die van de algemene bevolking
|
5 jaar
|
|
Identificatie van markers voor vroege diagnose van HCC
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om vroege expressiemarkers van HCC te identificeren
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCC-PRO-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever neoplasmata
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Biomarkertesten en echografie
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore en andere medewerkersWerving