Hepatocelluláris rák (HCC) szűrése Zhongshan városában (HCC)
Korai felismerési biomarkerek keresése és a hepatocelluláris rák (HCC) halálozási arányának csökkentése Zhongshan városában
A kiválasztott közösségek minden résztvevőjét szérumminták segítségével tesztelik HBsAg-re. A HBsAg-re pozitívak esetében további klinikai vizsgálatokra kerül sor, beleértve az AFP-tesztet és a májvizsgálathoz szükséges ultrahangot. A magas kockázatú csoportot a meghatározás szerint kell kiválasztani. A HCC diagnózisát a képalkotás és/vagy a biopszia eredménye alapján határozzák meg. A HBsAg pozitív csoportban 6 hónap múlva, a HBsAg negatív csoportban 3 év múlva ismételt ellenőrzésre kerül sor.
A kontroll karban (kontrollközösségek) szereplő összes alanyt a rákregiszterhez és a népességregiszterhez való kapcsolódás követi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mintaválasztás
- Válassza ki a 70 000–120 000 lakosú közösségeket Zhongshan városában a nyomozók terepeként.
- Ossza fel őket szűrőcsoportra és kontrollcsoportra az alkalmazási területek szerint
Résztvevők toborzása
- Az alanyok önként vesznek részt ebben a szűrővizsgálatban
Tájékozott hozzájárulás – A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat a toborzáskor gyűjtik.
Kérdőívek
- A személyes interjúkat jól képzett nyomozók végzik
Szerológiai vizsgálatok
- Minden vérmintát megvizsgálnak a hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénje szempontjából.
- A HBsAg-ra pozitívak között további klinikai vizsgálatokra kerül sor, beleértve az alfa-Fetoprotein (AFP) tesztet és a májvizsgálathoz szükséges ultrahangot, és a definíció szerint kiválasztják a magas kockázatú csoportot.
- A HCC diagnózisát a képalkotás és/vagy a biopszia eredménye alapján határozzák meg.
- A többi vérmintát a Zhongshan Népi Kórház biobankjában tárolják.
Kövesse nyomon
- A kohorsz a szűrési protokoll szerint követi nyomon. Röviden: A HBsAg pozitív csoportban 6 hónap múlva, a HBsAg negatív csoportban 3 év múlva ismételt ellenőrzést végeznek.
- A kontroll karban (kontrollközösségek) szereplő összes alanyt a rákregiszterhez és a népességregiszterhez való kapcsolódás követi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezidenciák Zhongshan városában
- Nincsenek orvosi feljegyzései májsejtrákról
- ECOG 0-2
- Adjon meg írásos beleegyezési űrlapokat
- Legyen jó fizikai és pszichológiai állapota
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy vesebetegsége van
- Legyen orvosi feljegyzése a májsejtrákról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés
Minden résztvevőt HBsAg-re tesztelnek szérumminták segítségével.
A HBsAg-re pozitívak esetében további klinikai vizsgálatokra kerül sor, beleértve az AFP-tesztet és a májvizsgálathoz szükséges ultrahangot.
A HBsAg pozitív csoportban 6 hónap múlva, a HBsAg negatív csoportban 3 év múlva ismételt ellenőrzésre kerül sor.
|
|
|
Nem szűrés
Ebben a ágban az összes tárgyat a rákregiszterhez és a népességnyilvántartáshoz való kapcsolódás követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves HCC fajlagos halálozási arány
Időkeret: 10 év
|
Az 5 éves HCC fajlagos halálozási ráta csökkentése az általános populációhoz képest
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCC korai diagnózisának aránya
Időkeret: 5 év
|
A HCC korai diagnosztizálási arányának javítása az általános populációhoz képest
|
5 év
|
|
A HCC korai diagnózis markereinek azonosítása
Időkeret: 5 év
|
A HCC korai expressziós markereinek azonosítása
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCC-PRO-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .