Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatocellulær cancer (HCC) screening i Zhongshan City (HCC)

12. juli 2023 opdateret af: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Søger efter biomarkører for tidlig påvisning og for at reducere dødeligheden af ​​hepatocellulær cancer (HCC) i Zhongshan City

Alle deltagere i de udvalgte fællesskaber vil blive testet for HBsAg ved at bruge serumprøver. Blandt dem, der er positive for HBsAg, vil der blive udført yderligere kliniske undersøgelser, herunder AFP-test og ultralyd til leverundersøgelse. Højrisikogruppe vil blive udvalgt i henhold til definitionen. HCC-diagnose vil blive bestemt i henhold til billeddiagnostik og/eller biopsiresultat. Gentagne kontroller vil blive udført i 6 måneder blandt HBsAg-positive grupper og 3-år blandt HBsAg-negative grupper.

Alle emner i kontrolarmen (kontrolfællesskaber) vil blive fulgt af rekordkobling til Kræftregister og Folkeregister.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvevalg

  • Vælg lokalsamfund med 70.000 til 120.000 indbyggere i Zhongshan City som efterforskernes felter.
  • Inddel dem i screeningsgruppe og kontrolgruppe efter administrationsområderne

Rekruttering af deltagere

- Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne screeningsundersøgelse

Informeret samtykke - Formularer til informeret samtykke vil blive indsamlet ved ansættelsen.

Spørgeskemaer

- Ansigt til ansigt interviews udføres af veluddannede efterforskere

Serologiske tests

  • Hver blodprøve vil blive testet for overfladeantigenet af hepatitis B-virus (HBsAg).
  • Blandt dem, der er positive for HBsAg, vil der blive udført yderligere kliniske undersøgelser, herunder Alpha-Fetoprotein(AFP) test og ultralyd til leverundersøgelse, og højrisikogruppe vil blive udvalgt i henhold til definitionen.
  • HCC-diagnose vil blive bestemt i henhold til billeddiagnostik og/eller biopsiresultat.
  • Resten af ​​blodprøverne vil blive opbevaret i biobanken på Zhongshan People's Hospital.

Opfølgning

  • Kohorten vil følge op i henhold til screeningsprotokollen. Kort fortalt vil gentagne kontroller blive udført i 6 måneder blandt HBsAg-positive grupper og 3-år blandt HBsAg-negative grupper.
  • Alle emner i kontrolarmen (kontrolfællesskaber) vil blive fulgt af rekordkobling til Kræftregister og Folkeregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde boliger i Zhongshan City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bolig i Zhongshan City
  • Har ingen lægejournaler om hepatocellulær cancer
  • ØKOG 0-2
  • Giv skriftlige informerede samtykkeformularer
  • Har en god fysisk og psykisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig kardiovaskulær eller nyresygdom
  • Har lægejournaler for hepatocellulær cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Alle deltagere vil blive testet for HBsAg ved at bruge serumprøver. Blandt dem, der er positive for HBsAg, vil der blive udført yderligere kliniske undersøgelser, herunder AFP-test og ultralyd til leverundersøgelse. Gentagne kontroller vil blive udført i 6 måneder blandt HBsAg-positive grupper og 3-år blandt HBsAg-negative grupper.
Biologisk: Biomarkørtest og ultralyd
Ikke-screening
Alle emner i denne arm vil blive fulgt af kobling til Kræftregister og Folkeregister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års HCC specifik dødelighed
Tidsramme: 10 år
For at reducere 5-års HCC specifik dødelighed sammenlignes med den almindelige befolkning
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diagnosticering af HCC
Tidsramme: 5 år
For at forbedre tidlig diagnosticering af HCC sammenligne med den generelle befolkning
5 år
Identifikation af tidlige diagnosemarkører for HCC
Tidsramme: 5 år
At identificere tidlige ekspressionsmarkører for HCC
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Anslået)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCC-PRO-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Biomarkørtest og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner